- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01506128
Lidský papilomavirus v menstruační krvi
4. března 2013 aktualizováno: Kidong Kim, Seoul National University Hospital
Průzkum optimálních experimentálních nastavení pro detekci lidského papilomaviru z menstruační krve u žen s dlaždicovou intraepiteliální lézí vysokého stupně nebo vysoce rizikovou infekcí lidským papilomavirem
Vyšetřovatelé se pokusili zjistit, zda lze virus způsobující rakovinu děložního čípku detekovat v menstruační krvi, a vytvořit experimentální prostředí pro detekci viru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Premenopauzální ženy s HSIL při Pap testu nebo vysoce rizikovým HPV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální ženy s HSIL při Pap testu nebo vysoce rizikovým HPV
Kritéria vyloučení:
- Podezřelá rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HPV
Premenopauzální ženy s HSIL v Pap testu nebo vysoce rizikovým HPV
|
Odběr vložky používané v první menstruaci po zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce HPV v menstruační krvi
Časové okno: První období po zápisu obvykle do 2 měsíců po zápisu
|
Předpokládá se, že první menstruace po zařazení do studie nastane do 2 měsíců.
Účastník v té době použil bločky a použité vložky poslal vyšetřovatelům.
Vyšetřovatel provádí postupy k detekci HPV ve vložkách.
|
První období po zápisu obvykle do 2 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SNUBH_GO_001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .