- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01506128
Virus del papiloma humano en la sangre menstrual
4 de marzo de 2013 actualizado por: Kidong Kim, Seoul National University Hospital
Exploración de entornos experimentales óptimos para detectar el virus del papiloma humano a partir de la sangre menstrual en mujeres con lesión intraepitelial escamosa de alto grado o infección por el virus del papiloma humano de alto riesgo
Los investigadores trataron de saber si un virus que causa cáncer de cuello uterino podría detectarse en la sangre menstrual y establecer un entorno experimental para detectar el virus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres premenopáusicas con HSIL en la prueba de Papanicolaou o VPH de alto riesgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas con HSIL en la prueba de Papanicolaou o VPH de alto riesgo
Criterio de exclusión:
- cáncer sospechoso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VPH
Mujeres premenopáusicas con HSIL en Papanicolaou o VPH de alto riesgo
|
Recolección de una almohadilla utilizada en el primer período menstrual después de la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de VPH en sangre menstrual
Periodo de tiempo: Primer período después de la inscripción generalmente dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
|
Se supone que el primer período menstrual después de la inscripción ocurre dentro de los 2 meses.
En ese momento, el participante usó almohadillas y envió las almohadillas usadas a los investigadores.
El investigador realiza procedimientos para detectar VPH en toallas higiénicas.
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Primer período después de la inscripción generalmente dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SNUBH_GO_001
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