- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01506128
Humanes Papillomavirus im Menstruationsblut
4. März 2013 aktualisiert von: Kidong Kim, Seoul National University Hospital
Erforschung optimaler experimenteller Einstellungen zum Nachweis des humanen Papillomavirus aus Menstruationsblut bei Frauen mit hochgradiger intraepithelialer Plattenepithelläsion oder einer Hochrisikoinfektion mit dem humanen Papillomavirus
Die Forscher versuchten herauszufinden, ob im Menstruationsblut ein Virus nachweisbar ist, das Gebärmutterhalskrebs verursacht, und einen Versuchsaufbau zum Nachweis des Virus einzurichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prämenopausale Frauen mit HSIL beim Pap-Test oder Hochrisiko-HPV
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausale Frauen mit HSIL beim Pap-Test oder Hochrisiko-HPV
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HPV
Prämenopausale Frauen mit HSIL im Pap-Test oder Hochrisiko-HPV
|
Sammeln einer Binde, die bei der ersten Menstruation nach der Einschreibung verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Erkennungsrate im Menstruationsblut
Zeitfenster: Erster Zeitraum nach der Immatrikulation in der Regel innerhalb von 2 Monaten nach der Immatrikulation
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Es wird davon ausgegangen, dass die erste Menstruation nach der Einschreibung innerhalb von 2 Monaten eintritt.
Zu diesem Zeitpunkt verwendete der Teilnehmer Pads und schickte die gebrauchten Pads an die Ermittler.
Der Ermittler führt Verfahren zum Nachweis von HPV in Pads durch.
|
Erster Zeitraum nach der Immatrikulation in der Regel innerhalb von 2 Monaten nach der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUBH_GO_001
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