- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01506128
Papillomavirus umano nel sangue mestruale
4 marzo 2013 aggiornato da: Kidong Kim, Seoul National University Hospital
Esplorazione delle impostazioni sperimentali ottimali per rilevare il papillomavirus umano dal sangue mestruale nelle donne con lesione intraepiteliale squamosa di alto grado o infezione da papillomavirus umano ad alto rischio
I ricercatori hanno cercato di sapere se un virus che causa il cancro cervicale potesse essere rilevato nel sangue mestruale e di creare un ambiente sperimentale per rilevare il virus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in premenopausa con HSIL al Pap test o HPV ad alto rischio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa con HSIL al Pap test o HPV ad alto rischio
Criteri di esclusione:
- Cancro sospetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HPV
Donne in premenopausa con HSIL nel Pap test o HPV ad alto rischio
|
Ritiro di un assorbente utilizzato durante la prima mestruazione dopo l'iscrizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'HPV nel sangue mestruale
Lasso di tempo: Primo periodo dopo l'iscrizione di solito entro 2 mesi dall'iscrizione
|
Si presume che il primo periodo mestruale dopo l'arruolamento si verifichi entro 2 mesi.
A quel tempo, il partecipante usava gli assorbenti e inviava gli assorbenti usati agli investigatori.
L'investigatore esegue le procedure per rilevare l'HPV negli elettrodi.
|
Primo periodo dopo l'iscrizione di solito entro 2 mesi dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUBH_GO_001
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