- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01506128
Papillomavirus humain dans le sang menstruel
4 mars 2013 mis à jour par: Kidong Kim, Seoul National University Hospital
Exploration de paramètres expérimentaux optimaux pour détecter le virus du papillome humain à partir du sang menstruel chez les femmes atteintes d'une lésion intraépithéliale malpighienne de haut grade ou d'une infection à haut risque par le virus du papillome humain
Les enquêteurs ont tenté de savoir si un virus responsable du cancer du col de l'utérus pouvait être détecté dans le sang menstruel et de mettre en place un cadre expérimental pour détecter le virus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes préménopausées avec HSIL au test Pap ou HPV à haut risque
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées avec HSIL au test Pap ou HPV à haut risque
Critère d'exclusion:
- Cancer suspect
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
VPH
Femmes préménopausées avec HSIL dans le test Pap ou HPV à haut risque
|
Autre: Collecte d'une serviette utilisée lors de la première période menstruelle après l'inscription
Collecte d'une serviette utilisée lors de la première période menstruelle après l'inscription
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection du VPH dans le sang menstruel
Délai: Première période après l'inscription, généralement dans les 2 mois suivant l'inscription
|
La première période menstruelle après l'inscription est supposée se produire dans les 2 mois.
À ce moment-là, le participant utilisait des serviettes et envoyait les serviettes usagées aux enquêteurs.
L'investigateur effectue des procédures pour détecter le VPH dans les coussinets.
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Première période après l'inscription, généralement dans les 2 mois suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
9 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH_GO_001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .