- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01520480
Patologické subtrochanterické zlomeniny u 194 pacientů
Patologické subtrochanterické zlomeniny u 194 pacientů. Srovnání výsledků po chirurgické léčbě patologických a nepatologických zlomenin.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Scandinavian Sarcoma Group (SSG) zahájila registr kostních metastáz v roce 1999. Registr je databáze kontroly kvality, která prospektivně shromažďuje individuální informace o pacientech operovaných pro kosterní metastázy v dlouhých kostech a pánvi. Byla shromážděna data o identitě pacienta, věku, pohlaví, primárním nádoru, lokalizaci metastáz, typu patologické zlomeniny a perioperační léčbě. Evidují se informace týkající se chirurgických výkonů jako je způsob fixace, typ implantátu a pooperační komplikace. Kromě toho jsou zaznamenávány některé klinické údaje, jako jsou úrovně bolesti (žádná, mírná, střední, silná nebo silná bolest), užívání léků proti bolesti, pohyblivost a skóre výkonnosti podle Karnofského.
Identifikujeme všechny pacienty chirurgicky léčené pro patologické subtrochanterické zlomeniny femuru v letech 1999-2009.
Stockholmská skupina pro zlomeniny kyčle poskytuje údaje o referenční skupině. V průběhu roku 2003 byla do prospektivní kohortové studie zařazena po sobě jdoucí série pacientů s akutními nepatologickými subtrochanterickými zlomeninami femuru léčených ve Stockholmu. Regionální rada pro etické hodnocení sídlící v Karolinska Institutet studii schválila (DNR 206/02).
Cílem této studie je analyzovat přežití a reoperaci pacientů operovaných pro patologickou subtrochanterickou zlomeninu femuru. Tyto nálezy chceme porovnat s kohortou pacientů s nepatologickými subtrochanterickými zlomeninami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s patologickými subtrochanterickými zlomeninami femuru se registrují v registru skandinávských sarkomů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nepatologická zlomenina
Nepatologické subtrochanterické zlomeniny femuru
|
|
Patologická zlomenina
Patologické subtrochanterické zlomeniny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 206/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subtrochanterické zlomeniny stehenní kosti
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationDokončenoAmélie | Syndrom femur Fibula UlnaFrancie