Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologické subtrochanterické zlomeniny u 194 pacientů

29. ledna 2012 aktualizováno: Rudiger Weiss, Karolinska University Hospital

Patologické subtrochanterické zlomeniny u 194 pacientů. Srovnání výsledků po chirurgické léčbě patologických a nepatologických zlomenin.

V této studii vyšetřovatelé analyzují po sobě jdoucí sérii pacientů operovaných pro patologickou subtrochanterickou zlomeninu femuru, aby popsali míru přežití a reoperaci po operaci a identifikovali rizikové faktory smrti. Kromě toho vyšetřovatelé zahrnují kohortu pacientů s nepatologickými subtrochanterickými zlomeninami pro srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Scandinavian Sarcoma Group (SSG) zahájila registr kostních metastáz v roce 1999. Registr je databáze kontroly kvality, která prospektivně shromažďuje individuální informace o pacientech operovaných pro kosterní metastázy v dlouhých kostech a pánvi. Byla shromážděna data o identitě pacienta, věku, pohlaví, primárním nádoru, lokalizaci metastáz, typu patologické zlomeniny a perioperační léčbě. Evidují se informace týkající se chirurgických výkonů jako je způsob fixace, typ implantátu a pooperační komplikace. Kromě toho jsou zaznamenávány některé klinické údaje, jako jsou úrovně bolesti (žádná, mírná, střední, silná nebo silná bolest), užívání léků proti bolesti, pohyblivost a skóre výkonnosti podle Karnofského.

Identifikujeme všechny pacienty chirurgicky léčené pro patologické subtrochanterické zlomeniny femuru v letech 1999-2009.

Stockholmská skupina pro zlomeniny kyčle poskytuje údaje o referenční skupině. V průběhu roku 2003 byla do prospektivní kohortové studie zařazena po sobě jdoucí série pacientů s akutními nepatologickými subtrochanterickými zlomeninami femuru léčených ve Stockholmu. Regionální rada pro etické hodnocení sídlící v Karolinska Institutet studii schválila (DNR 206/02).

Cílem této studie je analyzovat přežití a reoperaci pacientů operovaných pro patologickou subtrochanterickou zlomeninu femuru. Tyto nálezy chceme porovnat s kohortou pacientů s nepatologickými subtrochanterickými zlomeninami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patologickými subtrochanterickými zlomeninami femuru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s patologickými subtrochanterickými zlomeninami femuru se registrují v registru skandinávských sarkomů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nepatologická zlomenina
Nepatologické subtrochanterické zlomeniny femuru
Patologická zlomenina
Patologické subtrochanterické zlomeniny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subtrochanterické zlomeniny stehenní kosti

Předplatit