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Fratture sottotrocanteriche patologiche in 194 pazienti

29 gennaio 2012 aggiornato da: Rudiger Weiss, Karolinska University Hospital

Fratture sottotrocanteriche patologiche in 194 pazienti. Un confronto dei risultati dopo il trattamento chirurgico delle fratture patologiche e non patologiche.

In questo studio, i ricercatori analizzano una serie consecutiva di pazienti operati per frattura patologica del femore sottotrocanterico per descrivere i tassi di sopravvivenza e reintervento dopo l'intervento chirurgico e per identificare i fattori di rischio per la morte. Inoltre, i ricercatori includono una coorte di pazienti con fratture sottotrocanteriche non patologiche per il confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo Scandinavian Sarcoma Group (SSG) ha avviato un registro delle metastasi scheletriche nel 1999. Il Registro è un database di controllo della qualità che raccoglie prospetticamente informazioni su base individuale su pazienti operati per metastasi scheletriche nelle ossa lunghe e nel bacino. Sono stati raccolti dati sull'identità del paziente, età, sesso, tumore primitivo, localizzazione delle metastasi, tipo di frattura patologica e trattamento perioperatorio. Vengono registrate le informazioni relative alle procedure chirurgiche come il metodo di fissazione, il tipo di impianto e le complicanze postoperatorie. Inoltre, vengono registrati alcuni dati clinici come i livelli di dolore (dolore assente, leggero, moderato, forte o intenso), l'uso di farmaci antidolorifici, la mobilità e il punteggio delle prestazioni di Karnofsky.

Identificheremo tutti i pazienti trattati chirurgicamente per fratture patologiche del femore sottotrocanterico nel periodo 1999-2009.

Lo Stockholm Hip Fracture Group fornisce dati sul gruppo di riferimento. Nel corso del 2003, una serie consecutiva di pazienti con fratture acute del femore sottotrocanteriche non patologiche trattati a Stoccolma sono stati inclusi in uno studio prospettico di coorte. Il comitato regionale di revisione etica situato presso il Karolinska Institutet ha approvato lo studio (DNR 206/02).

Lo scopo di questo studio è analizzare i tassi di sopravvivenza e reintervento di pazienti operati per frattura patologica del femore sottotrocanterico. Vogliamo confrontare questi risultati con una coorte di pazienti con fratture sottotrocanteriche non patologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture patologiche del femore sottotrocanterico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con fratture patologiche del femore sottotrocanterico sono registrati nel registro del gruppo dei sarcomi scandinavi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frattura non patologica
Fratture femorali sottotrocanteriche non patologiche
Frattura patologica
Fratture sottotrocanteriche patologiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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