- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01520480
Fratture sottotrocanteriche patologiche in 194 pazienti
Fratture sottotrocanteriche patologiche in 194 pazienti. Un confronto dei risultati dopo il trattamento chirurgico delle fratture patologiche e non patologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo Scandinavian Sarcoma Group (SSG) ha avviato un registro delle metastasi scheletriche nel 1999. Il Registro è un database di controllo della qualità che raccoglie prospetticamente informazioni su base individuale su pazienti operati per metastasi scheletriche nelle ossa lunghe e nel bacino. Sono stati raccolti dati sull'identità del paziente, età, sesso, tumore primitivo, localizzazione delle metastasi, tipo di frattura patologica e trattamento perioperatorio. Vengono registrate le informazioni relative alle procedure chirurgiche come il metodo di fissazione, il tipo di impianto e le complicanze postoperatorie. Inoltre, vengono registrati alcuni dati clinici come i livelli di dolore (dolore assente, leggero, moderato, forte o intenso), l'uso di farmaci antidolorifici, la mobilità e il punteggio delle prestazioni di Karnofsky.
Identificheremo tutti i pazienti trattati chirurgicamente per fratture patologiche del femore sottotrocanterico nel periodo 1999-2009.
Lo Stockholm Hip Fracture Group fornisce dati sul gruppo di riferimento. Nel corso del 2003, una serie consecutiva di pazienti con fratture acute del femore sottotrocanteriche non patologiche trattati a Stoccolma sono stati inclusi in uno studio prospettico di coorte. Il comitato regionale di revisione etica situato presso il Karolinska Institutet ha approvato lo studio (DNR 206/02).
Lo scopo di questo studio è analizzare i tassi di sopravvivenza e reintervento di pazienti operati per frattura patologica del femore sottotrocanterico. Vogliamo confrontare questi risultati con una coorte di pazienti con fratture sottotrocanteriche non patologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con fratture patologiche del femore sottotrocanterico sono registrati nel registro del gruppo dei sarcomi scandinavi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Frattura non patologica
Fratture femorali sottotrocanteriche non patologiche
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Frattura patologica
Fratture sottotrocanteriche patologiche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206/02
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