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Fracturas subtrocantéricas patológicas en 194 pacientes

29 de enero de 2012 actualizado por: Rudiger Weiss, Karolinska University Hospital

Fracturas subtrocantéricas patológicas en 194 pacientes. Una comparación de resultados después del tratamiento quirúrgico de fracturas patológicas y no patológicas.

En este estudio, los investigadores analizan una serie consecutiva de pacientes operados por fractura de fémur subtrocantérea patológica para describir las tasas de supervivencia y reoperación después de la cirugía e identificar los factores de riesgo de muerte. Además, los investigadores incluyen una cohorte de pacientes con fracturas subtrocantéricas no patológicas a modo de comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Scandinavian Sarcoma Group (SSG) inició un registro de metástasis esqueléticas en 1999. El Registro es una base de datos de control de calidad que recopila prospectivamente información individual sobre pacientes operados por metástasis esqueléticas en los huesos largos y la pelvis. Se recogieron datos sobre identidad de los pacientes, edad, sexo, tumor primario, localización de las metástasis, tipo de fractura patológica y tratamiento perioperatorio. Se registra la información relativa a los procedimientos quirúrgicos, como el método de fijación, el tipo de implante y las complicaciones posoperatorias. Además, se registran algunos datos clínicos, como los niveles de dolor (sin dolor, leve, moderado, fuerte o intenso), el uso de analgésicos, la movilidad y la puntuación de rendimiento de Karnofsky.

Identificaremos a todos los pacientes tratados quirúrgicamente por fracturas patológicas subtrocantéricas de fémur durante 1999-2009.

El Grupo de Fractura de Cadera de Estocolmo proporciona datos sobre el grupo de referencia. Durante 2003, una serie consecutiva de pacientes con fracturas de fémur subtrocantéricas agudas no patológicas tratados en Estocolmo se incluyeron en un estudio de cohorte prospectivo. La junta regional de revisión ética ubicada en el Karolinska Institutet aprobó el estudio (DNR 206/02).

El objetivo de este estudio es analizar las tasas de supervivencia y reoperación de pacientes operados de fractura patológica subtrocantérica de fémur. Queremos comparar estos hallazgos con una cohorte de pacientes con fracturas subtrocantéricas no patológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

281

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fracturas patológicas subtrocantéricas de fémur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con fracturas patológicas subtrocantéricas de fémur se registran en el Scandinavian Sarcoma Group Register

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fractura no patológica
Fracturas subtrocantéricas de fémur no patológicas
Fractura patológica
Fracturas subtrocantéricas patológicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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