- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01520480
Fractures sous-trochantériennes pathologiques chez 194 patients
Fractures sous-trochantériennes pathologiques chez 194 patients. Une comparaison des résultats après traitement chirurgical des fractures pathologiques et non pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Scandinavian Sarcoma Group (SSG) a lancé un registre des métastases squelettiques en 1999. Le registre est une base de données de contrôle de qualité qui recueille de manière prospective des informations individuelles sur les patients opérés pour des métastases osseuses des os longs et du bassin. Des données sur l'identité du patient, l'âge, le sexe, la tumeur primaire, la localisation des métastases, le type de fracture pathologique et le traitement périopératoire ont été recueillies. Les informations concernant les procédures chirurgicales telles que la méthode de fixation, le type d'implant et les complications postopératoires sont enregistrées. De plus, certaines données cliniques telles que les niveaux de douleur (douleur nulle, légère, modérée, forte ou intense), l'utilisation d'analgésiques, la mobilité et le score de performance de Karnofsky sont enregistrées.
Nous identifierons tous les patients traités chirurgicalement pour des fractures pathologiques sous-trochantériennes du fémur au cours de la période 1999-2009.
Le Stockholm Hip Fracture Group fournit des données sur le groupe de référence. Au cours de l'année 2003, une série consécutive de patients atteints de fractures aiguës sous-trochantériennes du fémur traités à Stockholm ont été inclus dans une étude de cohorte prospective. Le comité régional d'examen éthique situé à l'Institut Karolinska a approuvé l'étude (DNR 206/02).
Le but de cette étude est d'analyser les taux de survie et de réintervention des patients opérés pour une fracture fémorale sous-trochantérienne pathologique. Nous voulons comparer ces résultats avec une cohorte de patients atteints de fractures sous-trochantériennes non pathologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des fractures pathologiques sous-trochantériennes du fémur s'inscrivent dans le registre du groupe scandinave des sarcomes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fracture non pathologique
Fractures sous-trochantériennes non pathologiques du fémur
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Fracture pathologique
Fractures sous-trochantériennes pathologiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206/02
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