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Fractures sous-trochantériennes pathologiques chez 194 patients

29 janvier 2012 mis à jour par: Rudiger Weiss, Karolinska University Hospital

Fractures sous-trochantériennes pathologiques chez 194 patients. Une comparaison des résultats après traitement chirurgical des fractures pathologiques et non pathologiques.

Dans cette étude, les chercheurs analysent une série consécutive de patients opérés d'une fracture fémorale sous-trochantérienne pathologique afin de décrire les taux de survie et de réintervention après chirurgie et d'identifier les facteurs de risque de décès. De plus, les investigateurs incluent une cohorte de patients présentant des fractures sous-trochantériennes non pathologiques à des fins de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le Scandinavian Sarcoma Group (SSG) a lancé un registre des métastases squelettiques en 1999. Le registre est une base de données de contrôle de qualité qui recueille de manière prospective des informations individuelles sur les patients opérés pour des métastases osseuses des os longs et du bassin. Des données sur l'identité du patient, l'âge, le sexe, la tumeur primaire, la localisation des métastases, le type de fracture pathologique et le traitement périopératoire ont été recueillies. Les informations concernant les procédures chirurgicales telles que la méthode de fixation, le type d'implant et les complications postopératoires sont enregistrées. De plus, certaines données cliniques telles que les niveaux de douleur (douleur nulle, légère, modérée, forte ou intense), l'utilisation d'analgésiques, la mobilité et le score de performance de Karnofsky sont enregistrées.

Nous identifierons tous les patients traités chirurgicalement pour des fractures pathologiques sous-trochantériennes du fémur au cours de la période 1999-2009.

Le Stockholm Hip Fracture Group fournit des données sur le groupe de référence. Au cours de l'année 2003, une série consécutive de patients atteints de fractures aiguës sous-trochantériennes du fémur traités à Stockholm ont été inclus dans une étude de cohorte prospective. Le comité régional d'examen éthique situé à l'Institut Karolinska a approuvé l'étude (DNR 206/02).

Le but de cette étude est d'analyser les taux de survie et de réintervention des patients opérés pour une fracture fémorale sous-trochantérienne pathologique. Nous voulons comparer ces résultats avec une cohorte de patients atteints de fractures sous-trochantériennes non pathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

281

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des fractures pathologiques du fémur sous-trochantériennes.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant des fractures pathologiques sous-trochantériennes du fémur s'inscrivent dans le registre du groupe scandinave des sarcomes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fracture non pathologique
Fractures sous-trochantériennes non pathologiques du fémur
Fracture pathologique
Fractures sous-trochantériennes pathologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

30 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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