- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01520480
Patologiczne złamania podkrętarzowe u 194 pacjentów
Patologiczne złamania podkrętarzowe u 194 pacjentów. Porównanie wyników leczenia chirurgicznego złamań patologicznych i niepatologicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Scandinavian Sarcoma Group (SSG) zainicjowała rejestr przerzutów do szkieletu w 1999 roku. Rejestr jest bazą danych kontroli jakości, która w sposób prospektywny gromadzi indywidualne informacje na temat pacjentów operowanych z powodu przerzutów do kości długich i miednicy. Zebrano dane dotyczące tożsamości pacjentów, wieku, płci, guza pierwotnego, lokalizacji przerzutów, rodzaju złamania patologicznego oraz leczenia okołooperacyjnego. Rejestrowane są informacje dotyczące zabiegów chirurgicznych, takie jak sposób zespolenia, rodzaj implantu, powikłania pooperacyjne. Ponadto rejestrowane są niektóre dane kliniczne, takie jak poziom bólu (brak bólu, lekki, umiarkowany, silny lub silny ból), stosowanie leków przeciwbólowych, mobilność i wskaźnik wydajności Karnofsky'ego.
Zidentyfikujemy wszystkich pacjentów leczonych operacyjnie z powodu patologicznych podkrętarzowych złamań kości udowej w latach 1999-2009.
Sztokholmska Grupa ds. Złamań Stawu Biodrowego dostarcza danych na temat grupy referencyjnej. W 2003 roku kolejne serie pacjentów z ostrymi niepatologicznymi złamaniami podkrętarzowymi kości udowej leczonych w Sztokholmie zostały włączone do prospektywnego badania kohortowego. Regionalna komisja etyczna znajdująca się w Karolinska Institutet zatwierdziła badanie (DNR 206/02).
Celem pracy jest analiza przeżywalności i reoperacji pacjentów operowanych z powodu patologicznego podkrętarzowego złamania kości udowej. Chcemy porównać te wyniki z kohortą pacjentów z niepatologicznymi złamaniami podkrętarzowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z patologicznymi złamaniami podkrętarzowymi kości udowej są rejestrowani w Skandynawskim Rejestrze Mięsaków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Złamanie niepatologiczne
Niepatologiczne złamania podkrętarzowe kości udowej
|
|
Złamanie patologiczne
Patologiczne złamania podkrętarzowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .