- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01520480
Fraturas subtrocantéricas patológicas em 194 pacientes
Fraturas subtrocantéricas patológicas em 194 pacientes. Uma comparação do resultado após o tratamento cirúrgico de fraturas patológicas e não patológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Scandinavian Sarcoma Group (SSG) iniciou um Registro de Metástase Esquelética em 1999. O Register é um banco de dados de controle de qualidade que coleta prospectivamente informações individuais sobre pacientes operados de metástases esqueléticas nos ossos longos e na pelve. Dados sobre identidade do paciente, idade, sexo, tumor primário, localização das metástases, tipo de fratura patológica e tratamento perioperatório foram coletados. São registradas informações referentes aos procedimentos cirúrgicos, como método de fixação, tipo de implante e complicações pós-operatórias. Além disso, alguns dados clínicos, como níveis de dor (nenhuma dor, dor leve, moderada, forte ou intensa), uso de medicação para dor, mobilidade e o escore de desempenho de Karnofsky são registrados.
Identificaremos todos os pacientes tratados cirurgicamente para fraturas subtrocantéricas patológicas do fêmur durante 1999-2009.
O Stockholm Hip Fracture Group fornece dados sobre o grupo de referência. Durante 2003, uma série consecutiva de pacientes com fraturas subtrocantéricas agudas não patológicas do fêmur tratadas em Estocolmo foram incluídas em um estudo de coorte prospectivo. O conselho regional de revisão ética localizado no Karolinska Institutet aprovou o estudo (DNR 206/02).
O objetivo deste estudo é analisar as taxas de sobrevida e reoperação de pacientes operados por fratura subtrocantérica patológica do fêmur. Queremos comparar esses achados com uma coorte de pacientes com fraturas subtrocantéricas não patológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fraturas subtrocantéricas patológicas do fêmur são registrados no Registro do Grupo de Sarcoma Escandinavo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fratura não patológica
Fraturas subtrocantéricas não patológicas do fêmur
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Fratura patológica
Fraturas subtrocantéricas patológicas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 206/02
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