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Fraturas subtrocantéricas patológicas em 194 pacientes

29 de janeiro de 2012 atualizado por: Rudiger Weiss, Karolinska University Hospital

Fraturas subtrocantéricas patológicas em 194 pacientes. Uma comparação do resultado após o tratamento cirúrgico de fraturas patológicas e não patológicas.

Neste estudo, os investigadores analisam uma série consecutiva de pacientes operados por fratura patológica subtrocantérica do fêmur para descrever as taxas de sobrevida e reoperação após a cirurgia e para identificar fatores de risco para morte. Além disso, os investigadores incluíram uma coorte de pacientes com fraturas subtrocantéricas não patológicas para comparação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Scandinavian Sarcoma Group (SSG) iniciou um Registro de Metástase Esquelética em 1999. O Register é um banco de dados de controle de qualidade que coleta prospectivamente informações individuais sobre pacientes operados de metástases esqueléticas nos ossos longos e na pelve. Dados sobre identidade do paciente, idade, sexo, tumor primário, localização das metástases, tipo de fratura patológica e tratamento perioperatório foram coletados. São registradas informações referentes aos procedimentos cirúrgicos, como método de fixação, tipo de implante e complicações pós-operatórias. Além disso, alguns dados clínicos, como níveis de dor (nenhuma dor, dor leve, moderada, forte ou intensa), uso de medicação para dor, mobilidade e o escore de desempenho de Karnofsky são registrados.

Identificaremos todos os pacientes tratados cirurgicamente para fraturas subtrocantéricas patológicas do fêmur durante 1999-2009.

O Stockholm Hip Fracture Group fornece dados sobre o grupo de referência. Durante 2003, uma série consecutiva de pacientes com fraturas subtrocantéricas agudas não patológicas do fêmur tratadas em Estocolmo foram incluídas em um estudo de coorte prospectivo. O conselho regional de revisão ética localizado no Karolinska Institutet aprovou o estudo (DNR 206/02).

O objetivo deste estudo é analisar as taxas de sobrevida e reoperação de pacientes operados por fratura subtrocantérica patológica do fêmur. Queremos comparar esses achados com uma coorte de pacientes com fraturas subtrocantéricas não patológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

281

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fraturas subtrocantéricas patológicas do fêmur.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com fraturas subtrocantéricas patológicas do fêmur são registrados no Registro do Grupo de Sarcoma Escandinavo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fratura não patológica
Fraturas subtrocantéricas não patológicas do fêmur
Fratura patológica
Fraturas subtrocantéricas patológicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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