- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01520480
Pathologische subtrochantäre Frakturen bei 194 Patienten
Pathologische subtrochantäre Frakturen bei 194 Patienten. Ein Vergleich der Ergebnisse nach chirurgischer Behandlung pathologischer und nicht pathologischer Frakturen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Scandinavian Sarcoma Group (SSG) hat 1999 ein Skelettmetastasenregister ins Leben gerufen. Das Register ist eine Qualitätskontrolldatenbank, die prospektiv personenbezogene Informationen über Patienten sammelt, die wegen Skelettmetastasen in den Röhrenknochen und im Becken operiert wurden. Es wurden Daten zu Patientenidentität, Alter, Geschlecht, Primärtumor, Ort der Metastasen, Art der pathologischen Fraktur und perioperativer Behandlung gesammelt. Informationen zu chirurgischen Eingriffen wie Fixierungsmethode, Art des Implantats und postoperativen Komplikationen werden registriert. Darüber hinaus werden einige klinische Daten wie das Schmerzniveau (keine, leichte, mäßige, starke oder starke Schmerzen), die Einnahme von Schmerzmitteln, die Mobilität und der Karnofsky-Leistungsscore erfasst.
Wir werden alle Patienten identifizieren, die im Zeitraum 1999–2009 wegen pathologischer subtrochantärer Femurfrakturen chirurgisch behandelt wurden.
Die Stockholm Hip Fracture Group stellt Daten zur Referenzgruppe bereit. Im Jahr 2003 wurde eine aufeinanderfolgende Serie von Patienten mit akuten, nicht pathologischen subtrochantären Femurfrakturen, die in Stockholm behandelt wurden, in eine prospektive Kohortenstudie einbezogen. Der regionale Ethikausschuss am Karolinska Institutet genehmigte die Studie (DNR 206/02).
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der Überlebens- und Reoperationsraten von Patienten, die wegen einer pathologischen subtrochantären Femurfraktur operiert wurden. Wir wollen diese Ergebnisse mit einer Kohorte von Patienten mit nicht pathologischen subtrochantären Frakturen vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit pathologischen subtrochantären Femurfrakturen werden im Scandinavian Sarcoma Group Register registriert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Nicht pathologische Fraktur
Nicht pathologische subtrochantäre Femurfrakturen
|
|
Pathologische Fraktur
Pathologische subtrochantäre Frakturen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 206/02
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