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Pathologische subtrochantäre Frakturen bei 194 Patienten

29. Januar 2012 aktualisiert von: Rudiger Weiss, Karolinska University Hospital

Pathologische subtrochantäre Frakturen bei 194 Patienten. Ein Vergleich der Ergebnisse nach chirurgischer Behandlung pathologischer und nicht pathologischer Frakturen.

In dieser Studie analysieren die Forscher eine aufeinanderfolgende Reihe von Patienten, die wegen einer pathologischen subtrochantären Femurfraktur operiert wurden, um Überlebens- und Reoperationsraten nach der Operation zu beschreiben und Risikofaktoren für den Tod zu identifizieren. Darüber hinaus beziehen die Forscher zum Vergleich eine Kohorte von Patienten mit nicht pathologischen subtrochantären Frakturen ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Scandinavian Sarcoma Group (SSG) hat 1999 ein Skelettmetastasenregister ins Leben gerufen. Das Register ist eine Qualitätskontrolldatenbank, die prospektiv personenbezogene Informationen über Patienten sammelt, die wegen Skelettmetastasen in den Röhrenknochen und im Becken operiert wurden. Es wurden Daten zu Patientenidentität, Alter, Geschlecht, Primärtumor, Ort der Metastasen, Art der pathologischen Fraktur und perioperativer Behandlung gesammelt. Informationen zu chirurgischen Eingriffen wie Fixierungsmethode, Art des Implantats und postoperativen Komplikationen werden registriert. Darüber hinaus werden einige klinische Daten wie das Schmerzniveau (keine, leichte, mäßige, starke oder starke Schmerzen), die Einnahme von Schmerzmitteln, die Mobilität und der Karnofsky-Leistungsscore erfasst.

Wir werden alle Patienten identifizieren, die im Zeitraum 1999–2009 wegen pathologischer subtrochantärer Femurfrakturen chirurgisch behandelt wurden.

Die Stockholm Hip Fracture Group stellt Daten zur Referenzgruppe bereit. Im Jahr 2003 wurde eine aufeinanderfolgende Serie von Patienten mit akuten, nicht pathologischen subtrochantären Femurfrakturen, die in Stockholm behandelt wurden, in eine prospektive Kohortenstudie einbezogen. Der regionale Ethikausschuss am Karolinska Institutet genehmigte die Studie (DNR 206/02).

Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der Überlebens- und Reoperationsraten von Patienten, die wegen einer pathologischen subtrochantären Femurfraktur operiert wurden. Wir wollen diese Ergebnisse mit einer Kohorte von Patienten mit nicht pathologischen subtrochantären Frakturen vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pathologischen subtrochantären Femurfrakturen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit pathologischen subtrochantären Femurfrakturen werden im Scandinavian Sarcoma Group Register registriert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht pathologische Fraktur
Nicht pathologische subtrochantäre Femurfrakturen
Pathologische Fraktur
Pathologische subtrochantäre Frakturen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subtrochantäre Femurfrakturen

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