- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01538953
Pákistán Flocculent Health Outcome Study
24. února 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila vliv různých metod úpravy pitné vody na výskyt průjmů u dětí žijících v osadách squatterů v Karáčí v Pákistánu a marginální přínos přidání mytí rukou k úpravě vody.
260 domácností dostane nový produkt, který kombinuje flokulaci s chlorací a vyrábí čistší, méně chemicky kontaminovanou pitnou vodu.
260 domácností dostane zředěný chlornan sodný, tedy bělidlo na úpravu vody.
260 domácností dostane mýdlo a povzbudí je k pravidelnému mytí rukou.
260 domácností dostane jak mýdlo, tak kombinovanou flokulační/chlorační úpravu vody.
260 domácností bude pokračovat ve standardní úpravě vody a mytí rukou.
Domácnosti budou navštěvovány každý týden po dobu 9 měsíců a budou zaznamenány epizody průjmu u každého dítěte v domácnosti.
Míra průjmu mezi skupinami bude porovnána.
Po uplynutí 9 měsíců obdrží domácnosti, které byly součástí skupiny standardních návyků a cvičení, nádobu na vodu a dezinfekční prostředek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8949
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Health-Oriented Preventive Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- domácnosti ve studijních čtvrtích
- obsahovat dítě < 5 let
- mít přístup k vodě na mytí rukou
Kritéria vyloučení:
- se dříve účastnila programů mytí rukou nebo úpravy pitné vody s HOPE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Mytí rukou
účastníci dostávali týdenní podporu na domácí mytí rukou a mýdlo podle potřeby
|
účastníci dostávali týdenní podporu na domácí mytí rukou a mýdlo podle potřeby
|
|
Experimentální: mytí rukou a úprava vody
|
účastníci dostávali týdenní podporu na domácí mytí rukou a mýdlo podle potřeby
účastníci obdrželi zásobu vločkovacího dezinfekčního přípravku na úpravu vody a instrukce, jak jej používat
|
|
Experimentální: Úprava vody chlornanem sodným
|
účastníci obdrželi zásobu zředěného chlornanu sodného a instrukce, jak jím upravovat pitnou vodu
|
|
Experimentální: Úprava vody vločkovacím dezinfekčním prostředkem
účastníci obdrželi zásobu flokulačního dezinfekčního přípravku a instrukce k jeho použití k úpravě pitné vody
|
účastníci obdrželi zásobu vločkovacího dezinfekčního přípravku na úpravu vody a instrukce, jak jej používat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
průjem longitudinální prevalence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC3794
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .