- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01538953
Étude sur les résultats de santé des floculants au Pakistan
24 février 2012 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de différentes méthodes de traitement de l'eau potable sur l'apparition de la diarrhée chez les enfants vivant dans des squatters à Karachi, au Pakistan, et l'avantage marginal d'ajouter le lavage des mains au traitement de l'eau.
260 foyers recevront un nouveau produit combinant floculation et chloration pour produire une eau potable plus claire et moins contaminée chimiquement.
260 ménages recevront de l'hypochlorite de sodium dilué, c'est-à-dire de l'eau de Javel pour traiter leur eau.
260 ménages recevront du savon et seront encouragés à se laver régulièrement les mains.
260 ménages recevront à la fois du savon et le traitement combiné de l'eau par floculation/chloration.
260 ménages continueront leurs pratiques standard de traitement de l'eau et de lavage des mains.
Les ménages seront visités chaque semaine pendant 9 mois, et les épisodes de diarrhée de chaque enfant du ménage seront enregistrés.
Le taux de diarrhée entre les groupes sera comparé.
Au bout de 9 mois, les ménages qui faisaient partie du groupe des habitudes et pratiques standards recevront un récipient de stockage d'eau et un désinfectant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8949
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ménages dans les quartiers d'étude
- contenir un enfant < 5 ans
- avoir accès à de l'eau pour se laver les mains
Critère d'exclusion:
- participé à des programmes de lavage des mains ou de traitement de l'eau potable avec HOPE auparavant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Lavage des mains
les participants ont reçu une promotion hebdomadaire sur le lavage des mains à domicile et du savon au besoin
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les participants ont reçu une promotion hebdomadaire sur le lavage des mains à domicile et du savon au besoin
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Expérimental: lavage des mains et traitement de l'eau
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les participants ont reçu une promotion hebdomadaire sur le lavage des mains à domicile et du savon au besoin
les participants ont reçu une provision de produit floculant-désinfectant pour le traitement de l'eau et une instruction sur son utilisation
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Expérimental: Traitement de l'eau avec de l'hypochlorite de sodium
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les participants ont reçu une réserve d'hypochlorite de sodium dilué et des instructions pour traiter l'eau potable avec
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Expérimental: Traitement de l'eau avec floculant-désinfectant
les participants ont reçu un approvisionnement en produit floculant-désinfectant et des instructions pour l'utiliser pour traiter l'eau potable
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les participants ont reçu une provision de produit floculant-désinfectant pour le traitement de l'eau et une instruction sur son utilisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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diarrhée prévalence longitudinale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2012
Première publication (Estimation)
27 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC3794
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