- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01538953
Pakistan flokkulent helseresultatstudie
24. februar 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Denne studien er designet for å evaluere effekten av ulike metoder for behandling av drikkevann på forekomsten av diaré blant barn som bor i husokkupasjoner i Karachi, Pakistan, og den marginale fordelen ved å legge til håndvask i vannbehandling.
260 husstander får et nytt produkt som kombinerer flokkulering med klorering for å produsere klarere, mindre kjemisk forurenset drikkevann.
260 husstander vil motta fortynnet natriumhypokloritt, det vil si blekemiddel for å behandle vannet.
260 husstander vil motta såpe og oppfordres til å vaske hendene regelmessig.
260 husstander vil få både såpe og kombinasjonen flokkulering/kloreringsvannbehandling.
260 husstander vil fortsette sin standard vannbehandling og håndvask.
Husstandene vil bli besøkt hver uke i 9 måneder, og episodene med diaré fra hvert barn i husholdningen registreres.
Graden av diaré mellom gruppene vil bli sammenlignet.
Ved utløpet av 9 måneder vil husstander som var en del av standard vane- og praksisgruppen motta vannlagringskar og desinfeksjonsmiddel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8949
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- husholdninger i studiekvarter
- inneholde et barn under 5 år
- ha tilgang til vann for håndvask
Ekskluderingskriterier:
- deltatt i programmer for håndvask eller drikkevannsbehandling med HOPE tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Håndvask
deltakerne fikk ukentlig tilbud om håndvask i hjemmet og såpe etter behov
|
deltakerne fikk ukentlig tilbud om håndvask i hjemmet og såpe etter behov
|
|
Eksperimentell: håndvask og vannbehandling
|
deltakerne fikk ukentlig tilbud om håndvask i hjemmet og såpe etter behov
deltakerne mottok en forsyning av flokkulerende-desinfeksjonsmiddel for vannbehandling og instruksjon i hvordan det brukes
|
|
Eksperimentell: Vannbehandling med natriumhypokloritt
|
deltakerne fikk en tilførsel av fortynnet natriumhypokloritt og instruksjon om å behandle drikkevann med det
|
|
Eksperimentell: Vannbehandling med flokkulent-desinfeksjonsmiddel
deltakerne fikk en tilførsel av flokkulerende desinfeksjonsmiddel og instruksjon om å bruke det til å behandle drikkevann
|
deltakerne mottok en forsyning av flokkulerende-desinfeksjonsmiddel for vannbehandling og instruksjon i hvordan det brukes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
diaré longitudinell prevalens
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC3794
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .