- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538953
Studio sui risultati sanitari flocculanti del Pakistan
24 febbraio 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Questo studio è progettato per valutare l'effetto di diversi metodi di trattamento dell'acqua potabile sulla comparsa di diarrea tra i bambini che vivono in insediamenti abusivi a Karachi, in Pakistan, e il vantaggio marginale dell'aggiunta del lavaggio delle mani al trattamento dell'acqua.
260 famiglie riceveranno un nuovo prodotto che combina la flocculazione con la clorazione per produrre acqua potabile più limpida e meno chimicamente contaminata.
260 famiglie riceveranno ipoclorito di sodio diluito, cioè candeggina per trattare la loro acqua.
260 famiglie riceveranno sapone e saranno incoraggiate a lavarsi le mani regolarmente.
260 famiglie riceveranno sia il sapone che il trattamento combinato flocculazione/clorazione dell'acqua.
260 famiglie continueranno le loro pratiche standard di trattamento dell'acqua e lavaggio delle mani.
Le famiglie verranno visitate ogni settimana per 9 mesi e verranno registrati gli episodi di diarrea di ciascun bambino della famiglia.
Verrà confrontato il tasso di diarrea tra i gruppi.
Alla fine dei 9 mesi, le famiglie che facevano parte del gruppo di abitudini e pratiche standard riceveranno un recipiente per la conservazione dell'acqua e un disinfettante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8949
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- famiglie nei quartieri studio
- contenere un bambino < 5 anni
- avere accesso all'acqua per lavarsi le mani
Criteri di esclusione:
- hanno partecipato in precedenza a programmi di lavaggio delle mani o di trattamento dell'acqua potabile con HOPE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Lavaggio delle mani
i partecipanti hanno ricevuto promozioni settimanali per il lavaggio delle mani a domicilio e sapone secondo necessità
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i partecipanti hanno ricevuto promozioni settimanali per il lavaggio delle mani a domicilio e sapone secondo necessità
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Sperimentale: lavaggio delle mani e trattamento dell'acqua
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i partecipanti hanno ricevuto promozioni settimanali per il lavaggio delle mani a domicilio e sapone secondo necessità
i partecipanti hanno ricevuto una fornitura di prodotto flocculante-disinfettante per il trattamento dell'acqua e istruzioni sul suo utilizzo
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Sperimentale: Trattamento dell'acqua con ipoclorito di sodio
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i partecipanti hanno ricevuto una fornitura di ipoclorito di sodio diluito e istruzioni per trattare l'acqua potabile con esso
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Sperimentale: Trattamento dell'acqua con flocculante-disinfettante
i partecipanti hanno ricevuto una fornitura di prodotto flocculante-disinfettante e le istruzioni per usarlo per il trattamento dell'acqua potabile
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i partecipanti hanno ricevuto una fornitura di prodotto flocculante-disinfettante per il trattamento dell'acqua e istruzioni sul suo utilizzo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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prevalenza longitudinale della diarrea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC3794
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