- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538953
Estudio de resultados de salud de floculación en Pakistán
24 de febrero de 2012 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de diferentes métodos de tratamiento del agua potable sobre la aparición de diarrea entre los niños que viven en asentamientos ilegales en Karachi, Pakistán, y el beneficio marginal de agregar el lavado de manos al tratamiento del agua.
260 hogares recibirán un nuevo producto que combina la floculación con la cloración para producir agua potable más clara y menos contaminada químicamente.
260 hogares recibirán hipoclorito de sodio diluido, es decir, lejía para tratar el agua.
260 hogares recibirán jabón y se les alentará a lavarse las manos regularmente.
260 hogares recibirán tanto jabón como el tratamiento combinado de floculación/cloración del agua.
260 hogares continuarán con sus prácticas estándar de tratamiento de agua y lavado de manos.
Los hogares serán visitados cada semana durante 9 meses y se registrarán los episodios de diarrea de cada niño en el hogar.
Se comparará la tasa de diarrea entre los grupos.
Al final de los 9 meses, los hogares que formaron parte del grupo de hábitos y prácticas estándar recibirán un recipiente de almacenamiento de agua y desinfectante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8949
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Health-Oriented Preventive Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hogares en los barrios de estudio
- contener un niño < 5 años
- tener acceso a agua para lavarse las manos
Criterio de exclusión:
- participó en programas de lavado de manos o tratamiento de agua potable con HOPE previamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Lavarse las manos
los participantes recibieron promoción semanal de lavado de manos en el hogar y jabón según sea necesario
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los participantes recibieron promoción semanal de lavado de manos en el hogar y jabón según sea necesario
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Experimental: lavado de manos y tratamiento de agua
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los participantes recibieron promoción semanal de lavado de manos en el hogar y jabón según sea necesario
los participantes recibieron un suministro de producto floculante-desinfectante para el tratamiento del agua e instrucciones sobre cómo usarlo
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Experimental: Tratamiento de agua con hipoclorito de sodio
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los participantes recibieron un suministro de hipoclorito de sodio diluido e instrucciones para tratar el agua potable con él
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Experimental: Tratamiento de agua con floculante-desinfectante
los participantes recibieron un suministro de producto desinfectante floculante e instrucciones para usarlo para tratar el agua potable
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los participantes recibieron un suministro de producto floculante-desinfectante para el tratamiento del agua e instrucciones sobre cómo usarlo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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prevalencia longitudinal de diarrea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC3794
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .