- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538953
Pakistanische Studie zu flockigen Gesundheitsergebnissen
24. Februar 2012 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Methoden der Trinkwasseraufbereitung auf das Auftreten von Durchfall bei Kindern in Squatter-Siedlungen in Karatschi, Pakistan, sowie den geringfügigen Nutzen der Hinzufügung von Händewaschen zur Wasseraufbereitung zu bewerten.
260 Haushalte erhalten ein neues Produkt, das Flockung mit Chlorierung kombiniert, um klareres, weniger chemisch belastetes Trinkwasser zu erzeugen.
260 Haushalte erhalten verdünntes Natriumhypochlorit, also Bleichmittel, zur Wasseraufbereitung.
260 Haushalte erhalten Seife und werden dazu angehalten, sich regelmäßig die Hände zu waschen.
260 Haushalte erhalten sowohl Seife als auch die kombinierte Wasseraufbereitung aus Flockung und Chlorierung.
260 Haushalte werden ihre üblichen Wasseraufbereitungs- und Händewaschpraktiken fortsetzen.
Die Haushalte werden 9 Monate lang jede Woche besucht und die Durchfallepisoden jedes Kindes im Haushalt aufgezeichnet.
Die Durchfallrate zwischen den Gruppen wird verglichen.
Nach Ablauf von 9 Monaten erhalten Haushalte, die Teil der Standardgewohnheits- und Übungsgruppe waren, einen Wasservorratsbehälter und Desinfektionsmittel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8949
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte in Studienvierteln
- enthalten ein Kind < 5 Jahre alt
- Zugang zu Wasser zum Händewaschen haben
Ausschlusskriterien:
- haben zuvor mit HOPE an Programmen zum Händewaschen oder zur Trinkwasseraufbereitung teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Händewaschen
Die Teilnehmer erhielten wöchentlich eine Aktion zum Händewaschen zu Hause und bei Bedarf Seife
|
Die Teilnehmer erhielten wöchentlich eine Aktion zum Händewaschen zu Hause und bei Bedarf Seife
|
|
Experimental: Händewaschen und Wasseraufbereitung
|
Die Teilnehmer erhielten wöchentlich eine Aktion zum Händewaschen zu Hause und bei Bedarf Seife
Die Teilnehmer erhielten einen Vorrat an Flockungsmittel und Desinfektionsmittel zur Wasseraufbereitung sowie eine Einweisung in dessen Anwendung
|
|
Experimental: Wasseraufbereitung mit Natriumhypochlorit
|
Die Teilnehmer erhielten einen Vorrat an verdünntem Natriumhypochlorit und eine Anleitung zur Trinkwasseraufbereitung damit
|
|
Experimental: Wasseraufbereitung mit Flockungsmittel-Desinfektionsmittel
Die Teilnehmer erhielten einen Vorrat an Flockungs- und Desinfektionsmitteln und eine Anleitung, wie man damit Trinkwasser aufbereitet
|
Die Teilnehmer erhielten einen Vorrat an Flockungsmittel und Desinfektionsmittel zur Wasseraufbereitung sowie eine Einweisung in dessen Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Längsschnittprävalenz von Durchfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC3794
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .