- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01538953
Pakistan Flocculent Health Outcome Study
24 februari 2012 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Deze studie is opgezet om het effect te evalueren van verschillende methoden van drinkwaterbehandeling op het optreden van diarree bij kinderen die in krakersnederzettingen in Karachi, Pakistan wonen, en het marginale voordeel van het toevoegen van handen wassen aan waterbehandeling.
260 huishoudens krijgen een nieuw product dat flocculatie combineert met chlorering om helderder, minder chemisch vervuild drinkwater te produceren.
260 huishoudens krijgen verdund natriumhypochloriet, d.w.z. bleekwater, om hun water te zuiveren.
260 huishoudens krijgen zeep en worden aangemoedigd om regelmatig hun handen te wassen.
260 huishoudens krijgen zowel zeep als de combinatie flocculatie/chlorering waterbehandeling.
260 huishoudens zullen hun standaard waterbehandeling en handen wassen voortzetten.
De huishoudens zullen gedurende 9 maanden elke week worden bezocht en de diarree-episodes van elk kind in het huishouden worden geregistreerd.
De mate van diarree tussen de groepen zal worden vergeleken.
Na afloop van 9 maanden krijgen huishoudens die deel uitmaakten van de standaard gewoonte- en praktijkgroep een wateropslagvat en ontsmettingsmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8949
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huishoudens in studiebuurten
- een kind < 5 jaar bevatten
- toegang hebben tot water om de handen te wassen
Uitsluitingscriteria:
- eerder deelgenomen aan handwas- of drinkwaterbehandelingsprogramma's met HOPE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Handen wassen
deelnemers ontvingen wekelijkse handwaspromotie en zeep indien nodig
|
deelnemers ontvingen wekelijkse handwaspromotie en zeep indien nodig
|
|
Experimenteel: handen wassen en waterbehandeling
|
deelnemers ontvingen wekelijkse handwaspromotie en zeep indien nodig
deelnemers ontvingen een voorraad vlokmiddel-ontsmettingsmiddel voor waterbehandeling en instructies voor het gebruik ervan
|
|
Experimenteel: Waterbehandeling met natriumhypochloriet
|
deelnemers kregen een voorraad verdund natriumhypochloriet en instructie om daarmee drinkwater te zuiveren
|
|
Experimenteel: Waterbehandeling met vlokmiddel-ontsmettingsmiddel
deelnemers kregen een voorraad vlokmiddel-ontsmettingsmiddel en instructie om het te gebruiken om drinkwater te behandelen
|
deelnemers ontvingen een voorraad vlokmiddel-ontsmettingsmiddel voor waterbehandeling en instructies voor het gebruik ervan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
diarree longitudinale prevalentie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC3794
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .