- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538953
Pakistan Flocculent Health Outcome Study
24. februar 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effekten af forskellige metoder til behandling af drikkevand på forekomsten af diarré blandt børn, der bor i squatter bosættelser i Karachi, Pakistan, og den marginale fordel ved at tilføje håndvask til vandbehandling.
260 husstande får et nyt produkt, som kombinerer flokkulering med klorering for at producere klarere, mindre kemisk forurenet drikkevand.
260 husstande vil modtage fortyndet natriumhypochlorit, det vil sige blegemiddel til at behandle deres vand.
260 husstande vil modtage sæbe og opfordres til at vaske hænder regelmæssigt.
260 husstande får både sæbe og kombinationen flokkulering/kloreringsvandbehandling.
260 husstande vil fortsætte deres standard vandbehandling og håndvask.
Husstandene vil blive besøgt hver uge i 9 måneder, og episoderne med diarré fra hvert barn i husstanden registreres.
Hyppigheden af diarré mellem grupperne vil blive sammenlignet.
Efter 9 måneder vil husstande, der var en del af standardvane- og praksisgruppen, modtage en vandbeholder og desinfektionsmiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8949
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- husstande i studiekvarterer
- indeholde et barn under 5 år
- have adgang til vand til håndvask
Ekskluderingskriterier:
- tidligere deltaget i programmer for håndvask eller drikkevandsbehandling med HOPE
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Håndvask
deltagerne modtog ugentlig kampagne for håndvask i hjemmet og sæbe efter behov
|
deltagerne modtog ugentlig kampagne for håndvask i hjemmet og sæbe efter behov
|
|
Eksperimentel: håndvask og vandbehandling
|
deltagerne modtog ugentlig kampagne for håndvask i hjemmet og sæbe efter behov
deltagerne modtog en forsyning af flokkulerende-desinfektionsmiddel til vandbehandling og instruktion i, hvordan det bruges
|
|
Eksperimentel: Vandbehandling med natriumhypochlorit
|
deltagerne modtog en forsyning med fortyndet natriumhypochlorit og instruktion i at behandle drikkevand med det
|
|
Eksperimentel: Vandbehandling med flokkulent-desinfektionsmiddel
deltagerne modtog en forsyning af flokkulerende desinfektionsmiddel og instruktion i at bruge det til at behandle drikkevand
|
deltagerne modtog en forsyning af flokkulerende-desinfektionsmiddel til vandbehandling og instruktion i, hvordan det bruges
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
diarré longitudinel prævalens
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2012
Først opslået (Skøn)
27. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC3794
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .