- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01538953
Badanie wyników zdrowotnych kłaczków w Pakistanie
24 lutego 2012 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu różnych metod uzdatniania wody pitnej na występowanie biegunki wśród dzieci mieszkających na osiedlach skłoterskich w Karaczi w Pakistanie oraz marginalną korzyść wynikającą z dodania mycia rąk do uzdatniania wody.
260 gospodarstw domowych otrzyma nowy produkt, który łączy flokulację z chlorowaniem w celu uzyskania czystszej, mniej zanieczyszczonej chemicznie wody pitnej.
260 gospodarstw domowych otrzyma rozcieńczony podchloryn sodu, czyli wybielacz do uzdatniania wody.
260 gospodarstw domowych otrzyma mydło i zachęci do regularnego mycia rąk.
260 gospodarstw domowych otrzyma zarówno mydło, jak i kombinację flokulacji/chlorowania wody.
260 gospodarstw domowych będzie kontynuować standardowe praktyki uzdatniania wody i mycia rąk.
Gospodarstwa domowe będą odwiedzane co tydzień przez 9 miesięcy i rejestrowane będą epizody biegunki u każdego dziecka w gospodarstwie domowym.
Częstość występowania biegunki między grupami zostanie porównana.
Pod koniec 9 miesięcy gospodarstwa domowe, które były częścią grupy o standardowych nawykach i praktykach, otrzymają naczynie do przechowywania wody i środek dezynfekujący.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8949
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Health-Oriented Preventive Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gospodarstw domowych w dzielnicach studiów
- zawierać dziecko < 5 lat
- mieć dostęp do wody do mycia rąk
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczyło wcześniej w programach mycia rąk lub uzdatniania wody pitnej z HOPE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Mycie rąk
uczestnicy otrzymywali cotygodniową promocję mycia rąk w domu i mydło w razie potrzeby
|
uczestnicy otrzymywali cotygodniową promocję mycia rąk w domu i mydło w razie potrzeby
|
|
Eksperymentalny: mycie rąk i uzdatnianie wody
|
uczestnicy otrzymywali cotygodniową promocję mycia rąk w domu i mydło w razie potrzeby
uczestnicy otrzymali zapas preparatu flokulantowo-dezynfekcyjnego do uzdatniania wody oraz instruktaż jego stosowania
|
|
Eksperymentalny: Uzdatnianie wody podchlorynem sodu
|
uczestnicy otrzymali zapas rozcieńczonego podchlorynu sodu oraz instrukcję uzdatniania nim wody pitnej
|
|
Eksperymentalny: Uzdatnianie wody flokulantem-dezynfektorem
uczestnicy otrzymali zapas preparatu flokulantowo-dezynfekcyjnego oraz instrukcję stosowania go do uzdatniania wody pitnej
|
uczestnicy otrzymali zapas preparatu flokulantowo-dezynfekcyjnego do uzdatniania wody oraz instruktaż jego stosowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
rozpowszechnienie biegunki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luby SP, Agboatwalla M, Painter J, Altaf A, Billhimer W, Keswick B, Hoekstra RM. Combining drinking water treatment and hand washing for diarrhoea prevention, a cluster randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):479-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01592.x.
- Boudier E, Zurlinden B, Cour A, Rognon M, Devalland-Monnin C, Nirhy-Lanto A, el Khadissi H. [Antenatal diagnosis of achondrogenesis. Two successive cases in the same family]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1991;20(5):623-6. French.
- Bowen A, Agboatwalla M, Luby S, Tobery T, Ayers T, Hoekstra RM. Association between intensive handwashing promotion and child development in Karachi, Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Nov;166(11):1037-44. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1181.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC3794
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .