Reaktivita krevních destiček a MES během CEA
8. března 2012 aktualizováno: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Testování reaktivity krevních destiček ve spojení s perioperačními mikroembolickými signály během karotické endarterektomie
Účelem této studie je analyzovat souvislost mezi účinností aspirinu a obecnou reaktivitou krevních destiček ve vztahu k mikroembolickým signálům (MES) během karotidové endarterektomie (CEA).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující elektivní karotidovou endarterektomii v University Medical Center Utrecht
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Al pacienti podstupující elektivní karotidovou endarterektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující před operací krevní transfuzi
- Pacienti s nevhodným oknem spánkové kosti pro transkraniální dopplerografii (TCD)
- Pacienti užívající antagonisty vitaminu K nebo jinou protidestičkovou léčbu než aspirin
- Pacienti s umělou srdeční chlopní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Karotická endarterektomie (CEA)
Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikroembolické signály (MES)
Časové okno: Během a 1 hodinu po karotické endarterektomii (CEA)
|
Mikroembolické signály detekované transkraniálním duplexem (TCD)
|
Během a 1 hodinu po karotické endarterektomii (CEA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní mozková příhoda
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů po operaci
|
|
|
Asymptomatické perioperační poranění myokardu
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Zvýšení troponinu > 0,1 ng/ml
|
3 dny po operaci
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Nemoci karotid
- Mrtvice
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Cévní mozková příhoda
- Stenóza karotid
Další identifikační čísla studie
- NL33061.051.10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .