Blodplatereaktivitet og MES under CEA
8. mars 2012 oppdatert av: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Blodplatereaktivitetstesting i forbindelse med perioperative mikroemboliske signaler under carotis endarterektomi
Hensikten med denne studien er å analysere sammenhengen mellom aspirineffektivitet og generell blodplatereaktivitet i forhold til mikroemboliske signaler (MES) under carotis endarterektomi (CEA).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår elektiv karotis endarterektomi i University Medical Center Utrecht
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår elektiv carotis endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger blodoverføring før operasjon
- Pasienter med et upassende tinningbeinvindu for transkraniell doppler (TCD)
- Pasienter på vitamin K-antagonister eller blodplatehemmende behandling enn aspirin
- Pasienter med en kunstig hjerteklaff
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Carotis endarterektomi (CEA)
Pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroemboliske signaler (MES)
Tidsramme: Under og 1 time etter carotis endarterektomi (CEA)
|
Mikroemboliske signaler oppdaget av transkraniell dupleks (TCD)
|
Under og 1 time etter carotis endarterektomi (CEA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Asymptomatisk perioperativ myokardskade
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Troponinhøyde > 0,1 ng/ml
|
3 dager etter operasjonen
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Halspulsåresykdommer
- Slag
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Iskemisk hjerneslag
- Carotis stenose
Andre studie-ID-numre
- NL33061.051.10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .