- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01547039
Reaktywność płytek krwi i MES podczas CEA
8 marca 2012 zaktualizowane przez: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Badanie reaktywności płytek krwi w związku z okołooperacyjnymi sygnałami mikrozatorowymi podczas endarterektomii tętnicy szyjnej
Celem tego badania jest analiza związku między skutecznością aspiryny a ogólną reaktywnością płytek krwi w odniesieniu do sygnałów mikrozatorowych (MES) podczas endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych planowej endarterektomii tętnicy szyjnej w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Utrechcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani planowej endarterektomii tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający transfuzji krwi przed operacją
- Pacjenci z nieodpowiednim oknem kości skroniowej do przezczaszkowego badania dopplerowskiego (TCD)
- Pacjenci przyjmujący antagonistów witaminy K lub leki przeciwpłytkowe inne niż aspiryna
- Pacjenci ze sztuczną zastawką serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA)
Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały mikrozatorowe (MES)
Ramy czasowe: Podczas i 1 godzinę po endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA)
|
Sygnały mikrozatorowe wykrywane przez przezczaszkowy dupleks (TCD)
|
Podczas i 1 godzinę po endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Bezobjawowe okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Wzrost troponiny > 0,1 ng/ml
|
3 dni po operacji
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby tętnic szyjnych
- Uderzenie
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Udar niedokrwienny
- Zwężenie tętnicy szyjnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL33061.051.10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .