Bloedplaatjesreactiviteit en MES tijdens CEA
8 maart 2012 bijgewerkt door: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Testen van bloedplaatjesreactiviteit in combinatie met peri-operatieve micro-embolische signalen tijdens carotis-endarteriëctomie
Het doel van deze studie is het analyseren van het verband tussen de werkzaamheid van aspirine en algemene bloedplaatjesreactiviteit in relatie tot micro-embolische signalen (MES) tijdens halsslagader-endarteriëctomie (CEA).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergaan in het Universitair Medisch Centrum Utrecht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die voorafgaand aan de operatie een bloedtransfusie nodig hebben
- Patiënten met een ongeschikt temporaal botvenster voor transcraniale Doppler (TCD)
- Patiënten die vitamine K-antagonisten of andere bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken dan aspirine
- Patiënten met een kunstmatige hartklep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Halsslagader-endarteriëctomie (CEA)
Patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-embolische signalen (MES)
Tijdsspanne: Tijdens en 1 uur na halsslagader-endarteriëctomie (CEA)
|
Micro-embolische signalen gedetecteerd door transcraniële duplex (TCD)
|
Tijdens en 1 uur na halsslagader-endarteriëctomie (CEA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
|
binnen 30 dagen postoperatief
|
|
|
Asymptomatisch perioperatief myocardletsel
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Troponineverhoging > 0,1 ng/ml
|
3 dagen postoperatief
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen postoperatief
|
Binnen 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekten van de halsslagader
- Hartinfarct
- Myocardinfarct
- Infarct
- Ischemische beroerte
- Stenose van de halsslagader
Andere studie-ID-nummers
- NL33061.051.10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .