- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01547039
Blodpladereaktivitet og MES under CEA
8. marts 2012 opdateret af: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Blodpladereaktivitetstest i forbindelse med perioperative mikroemboliske signaler under carotis endarterektomi
Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem aspirin-effektivitet og generel trombocytreaktivitet i forhold til mikroemboliske signaler (MES) under carotis-endarterektomi (CEA).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi i University Medical Center Utrecht
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skal have en blodtransfusion før operation
- Patienter med et uhensigtsmæssigt tindingebensvindue til transkraniel Doppler (TCD)
- Patienter på vitamin K-antagonister eller antiblodpladebehandling bortset fra aspirin
- Patienter med en kunstig hjerteklap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Carotis endarterektomi (CEA)
Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroemboliske signaler (MES)
Tidsramme: Under og 1 time efter carotis endarterektomi (CEA)
|
Mikroemboliske signaler detekteret af transkraniel dupleks (TCD)
|
Under og 1 time efter carotis endarterektomi (CEA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Asymptomatisk perioperativ myokardieskade
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Troponinforhøjelse > 0,1 ng/ml
|
3 dage efter operationen
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2012
Først opslået (Skøn)
7. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Carotisarteriesygdomme
- Slag
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Iskæmisk slagtilfælde
- Carotis stenose
Andre undersøgelses-id-numre
- NL33061.051.10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .