- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01547039
Реактивность тромбоцитов и МЭС во время КЭА
8 марта 2012 г. обновлено: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Тестирование реактивности тромбоцитов в связи с периоперационными микроэмболическими сигналами во время каротидной эндартерэктомии
Целью данного исследования является анализ связи между эффективностью аспирина и общей реактивностью тромбоцитов в отношении микроэмболических сигналов (МЭС) во время каротидной эндартерэктомии (КЭА).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию в Университетском медицинском центре Утрехта
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в переливании крови перед операцией
- Пациенты с неподходящим окном височной кости для транскраниальной допплерографии (ТКД)
- Пациенты, получающие антагонисты витамина К или антитромбоцитарную терапию, отличную от аспирина
- Пациенты с искусственным сердечным клапаном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Каротидная эндартерэктомия (КЭА)
Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Микроэмболические сигналы (МЭС)
Временное ограничение: Во время и через 1 час после каротидной эндартерэктомии (КЭА)
|
Микроэмболические сигналы, обнаруженные с помощью транскраниального дуплекса (TCD)
|
Во время и через 1 час после каротидной эндартерэктомии (КЭА)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ишемический приступ
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Бессимптомное периоперационное повреждение миокарда
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Повышение тропонина > 0,1 нг/мл
|
3 дня после операции
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Инсульт
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Ишемический приступ
- Каротидный стеноз
Другие идентификационные номера исследования
- NL33061.051.10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .