Reactividad plaquetaria y MES durante CEA
8 de marzo de 2012 actualizado por: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Pruebas de reactividad plaquetaria en asociación con señales microembólicas perioperatorias durante la endarterectomía carotídea
El propósito de este estudio es analizar la asociación entre la eficacia de la aspirina y la reactividad plaquetaria general en relación con las señales microembólicas (MES) durante la endarterectomía carotídea (CEA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva en el Centro Médico Universitario de Utrecht
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren una transfusión de sangre antes de la cirugía.
- Pacientes con ventana de hueso temporal inapropiada para Doppler transcraneal (TCD)
- Pacientes en tratamiento con antagonistas de la vitamina K o antiplaquetarios que no sean aspirina
- Pacientes con una válvula cardíaca artificial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Endarterectomía carotídea (CEA)
Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señales microembólicas (MES)
Periodo de tiempo: Durante y 1 hora después de la endarterectomía carotídea (CEA)
|
Señales microembólicas detectadas por dúplex transcraneal (TCD)
|
Durante y 1 hora después de la endarterectomía carotídea (CEA)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
|
dentro de los 30 días postoperatorios
|
|
|
Lesión miocárdica perioperatoria asintomática
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
|
Elevación de troponina > 0,1 ng/ml
|
3 días postoperatorio
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días postoperatorios
|
Dentro de los 30 días postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Carrera
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- NL33061.051.10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .