Thrombocyta-reaktivitás és MES a CEA során
2012. március 8. frissítette: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Thrombocyta reaktivitás vizsgálata perioperatív mikroemboliás jelekkel összefüggésben a carotis endarterectomia során
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az aszpirin hatékonysága és az általános thrombocyta-reaktivitás közötti összefüggést a carotis endarterectomia (CEA) során jelentkező mikroembóliás jelekkel (MES) kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az Utrechti Egyetemi Orvosi Központban elektív carotis endarterectomián átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív carotis endarterectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtt vérátömlesztést igénylő betegek
- Betegek, akiknek a halántékcsont ablaka nem megfelelő a koponyaűri Doppler (TCD) számára
- K-vitamin antagonistákat vagy aszpirintől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló kezelésben részesülő betegek
- Mesterséges szívbillentyűvel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Carotis endarterectomia (CEA)
A carotis endarterectomián átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikroembolikus jelek (MES)
Időkeret: A carotis endarterectomia (CEA) alatt és 1 órával azt követően
|
Transcranialis duplex (TCD) által észlelt mikroembóliás jelek
|
A carotis endarterectomia (CEA) alatt és 1 órával azt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemiás stroke
Időkeret: a műtét utáni 30 napon belül
|
a műtét utáni 30 napon belül
|
|
|
Tünetmentes perioperatív szívizom sérülés
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Troponin emelkedés > 0,1 ng/ml
|
3 nappal a műtét után
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
|
A műtét utáni 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- A nyaki artériák betegségei
- Stroke
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Ischaemiás stroke
- Carotis stenosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL33061.051.10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .