- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01547039
Réactivité plaquettaire et MES pendant le CEA
8 mars 2012 mis à jour par: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht
Test de réactivité plaquettaire en association avec les signaux microemboliques périopératoires pendant l'endartériectomie carotidienne
Le but de cette étude est d'analyser l'association entre l'efficacité de l'aspirine et la réactivité plaquettaire générale en relation avec les signaux microemboliques (MES) au cours de l'endartériectomie carotidienne (CEA).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
- UMC Utrecht
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une endartériectomie carotidienne élective au centre médical universitaire d'Utrecht
La description
Critère d'intégration:
- Al patients subissant une endartériectomie carotidienne élective
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une transfusion sanguine avant la chirurgie
- Patients avec une fenêtre osseuse temporale inappropriée pour le Doppler transcrânien (TCD)
- Patients sous antagonistes de la vitamine K ou traitement antiplaquettaire autre que l'aspirine
- Patients porteurs d'une valve cardiaque artificielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Endartériectomie carotidienne (CEA)
Patients subissant une endartériectomie carotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signaux microemboliques (MES)
Délai: Pendant et 1 heure après l'endartériectomie carotidienne (CEA)
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Signaux microemboliques détectés par duplex transcrânien (TCD)
|
Pendant et 1 heure après l'endartériectomie carotidienne (CEA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC ischémique
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
|
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Lésion myocardique périopératoire asymptomatique
Délai: 3 jours postopératoire
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Élévation de la troponine > 0,1 ng/ml
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3 jours postopératoire
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|
Infarctus du myocarde
Délai: Dans les 30 jours postopératoires
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Dans les 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- AVC ischémique
- Sténose carotidienne
Autres numéros d'identification d'étude
- NL33061.051.10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .