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Thrombozytenreaktivität und MES während CEA

8. März 2012 aktualisiert von: Gert Jan de Borst, UMC Utrecht

Thrombozytenreaktivitätstest in Verbindung mit perioperativen mikroembolischen Signalen während der Karotisendarteriektomie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Wirksamkeit von Aspirin und der allgemeinen Thrombozytenreaktivität in Bezug auf mikroembolische Signale (MES) während der Karotisendarteriektomie (CEA) zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Karotisendarteriektomie im Universitätsklinikum Utrecht unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer elektiven Karotisendarteriektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Operation eine Bluttransfusion benötigen
  • Patienten mit einem ungeeigneten Schläfenbeinfenster für den transkraniellen Doppler (TCD)
  • Patienten, die andere Vitamin-K-Antagonisten oder eine Thrombozytenaggregationshemmung als Aspirin einnehmen
  • Patienten mit einer künstlichen Herzklappe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Karotisendarteriektomie (CEA)
Patienten, die sich einer Karotisendarteriektomie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroembolische Signale (MES)
Zeitfenster: Während und 1 Stunde nach der Karotisendarteriektomie (CEA)
Mikroembolische Signale, erkannt durch transkraniellen Duplex (TCD)
Während und 1 Stunde nach der Karotisendarteriektomie (CEA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Asymptomatische perioperative Myokardverletzung
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Troponin-Erhöhung > 0,1 ng/ml
3 Tage postoperativ
Herzinfarkt
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UMC Utrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL33061.051.10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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