Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intranazálního neuropeptidu na vnímání emocí při úzkosti z rysů

29. května 2014 aktualizováno: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak může být emoční zpracování ovlivněno hormonem zvaným oxytocin. Oxytocin je hormon, který se přirozeně vyskytuje v těle a může hrát důležitou roli ve způsobu, jakým mozek vnímá informace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Byl proveden rozsáhlý výzkum zkoumající kognitivní styly u úzkostných poruch, které mohou přispívat k psychopatologii těchto poruch. Jedním z nejkonzistentnějších zjištění bylo, že úzkostné subjekty preferují před ohrožujícími podněty. Předpokládá se, že toto zkreslení pozornosti, které by prodloužilo čas strávený sledováním a zpracováním ohrožujících podnětů, jako jsou slova, věty nebo obličeje, pomáhá vyvolávat a udržovat stavy úzkosti. To je podpořeno výzkumem, který prokazuje, že snížení příznaků úzkosti je spojeno se snížením zkreslení pozornosti. S předpojatostí pozornosti souvisí koncept percepční zaujatosti, z níž mohou lidé s úzkostnými poruchami více vnímat negativní emocionální podněty. Například Duncan a Barrett (2007) našli negativní korelaci mezi objektivním povědomím o rychle prezentovaných tvářích zobrazujících strach a extraverzi. Účastníci, kteří hlásili větší extraverzi (tj. potěšení pocházející ze sociálních interakcí), méně pravděpodobně viděli 16 ms prezentace tváří zobrazujících strach. Zdá se tedy, že to, jak se někdo cítí, souvisí s informacemi, které vidí ve svém prostředí, a může je ovlivnit. Vyšetřovatelé tak předpokládají, že přítomnost chronických úzkostných poruch může být spojena s percepčními předsudky a může ve skutečnosti ovlivnit, jak a jaké informace vnímají (jejich smyslové prožívání). Lidé s úzkostnými poruchami mohou s menší pravděpodobností vidět pozitivní předměty a častěji negativní předměty. Ačkoli neurobiologické mechanismy, které jsou základem těchto úzkostných poruch, zůstávají nejisté, jedna hypotéza implikuje dysregulaci neuropeptidu oxytocinu.

Oxytocin je peptid s devíti aminokyselinami, který hraje roli při udržování sociálního chování a bylo zjištěno, že snižuje úzkost. Vědci předpokládají, že účinky oxytocinu proti úzkosti souvisejí s chováním důvěry a pro-přístupu spojenými s tímto peptidem. Například myši léčené oxytocinem tráví více času v dříve vyhýbaných otevřených oblastech bludiště. Ve studii na lidech za použití zdravých dobrovolníků byl účastníkům podáván oxytocin nebo placebo předtím, než hráli hru s peněžními odměnami zahrnující důvěru s cizím člověkem. Ti, kteří dostali oxytocin, převedli na druhého hráče vyšší částky peněz než ti, kteří dostali placebo. Zdá se, že toto chování, zahrnující zvýšený komfort u nového jedince nebo prostředí, souvisí s účinky oxytocinu.

Jak je popsáno výše, jedinci s vysokou úrovní úzkosti mají sklon k vnímání emocionálních podnětů, jako jsou obrázky tváří. Anxiolytické účinky oxytocinu, pro-přístup a důvěra mohou snížit tuto zaujatost a mohou způsobit, že jedinec bude vnímat lidi nebo věci v prostředí jako méně ohrožující.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná současná osa I podle Diagnostic & Statistical Manual for Psychiatry-IV nevylučovala diagnózy stanovené MINI nebo strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku psychiatrický diagnostický rozhovor dokončený během posledních 6 měsíců
  • Věk 18 až 65 let
  • Subjekty musí být schopny poskytnout informovaný souhlas a být ochotné a schopné dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným nestabilním zdravotním onemocněním, klinicky významnými laboratorními nálezy nebo závažným zdravotním onemocněním, pro které může být hospitalizace pravděpodobná během následujících tří měsíců
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Subjekty, které v současné době užívají hormony, jako je estrogen.
  • Známá přecitlivělost na oxytocin nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Syntocinon nosní sprej.
  • Známá hyponatrémie nebo současné užívání diuretik.
  • Subjekty s anamnézou záchvatové poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající nosní sprej placebo.
Odpovídající nosní sprej placebo
Experimentální: Oxytocin
Tekutý intranazální oxytocin podávaný v nosním spreji.
Kapalný nosní sprej s odměřenou dávkou, 30 IU, podaný jednou.
Ostatní jména:
  • Syntocinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afektivní hodnocení v úloze afektivního učení
Časové okno: 30 minut po podání léku
Účinek drogy na afektivní učení změříme pomocí úkolu Affective Learning Task. Účastníci si prohlédli 30 neutrálních tváří, z nichž každá byla spárována s jednou větou popisující negativní pozitivní nebo neutrální chování, vyvážené napříč účastníky. Během testovací fáze budou účastníci hodnotit tváře jako negativní, neutrální nebo pozitivní. Tato hodnocení byla zprůměrována. Odpovědi byly kódovány jako: negativní = -1, neutrální = 0, pozitivní = 1, takže průměrná skóre mají možný rozsah mezi -1 a 1. Vzhledem k tomu, že se nejedná o studii léčby nemoci, je výsledek „lepší“ nebo „horší“.
30 minut po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009P-000387

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit