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特性不安症における感情知覚に対する鼻腔内神経ペプチドの効果

2014年5月29日 更新者:Elizabeth A. Hoge, MD、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、オキシトシンと呼ばれるホルモンが感情の処理にどのような影響を与える可能性があるかをさらに学ぶことです。 オキシトシンは体内で自然に発生するホルモンで、脳が情報を認識する方法において重要な役割を果たしている可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

不安障害の精神病理に寄与する可能性のある不安障害の認知スタイルを調べるために、広範な研究が行われてきました。 最も一貫した発見の 1 つは、不安を抱えている被験者は脅迫的な刺激に優先的に注意を向けるということです。 この注意バイアスは、単語、文章、顔などの脅威的な刺激に注意を向けて処理するのに費やす時間を増加させ、不安状態を引き起こし、維持するのに役立つと考えられています。 これは、不安症状の軽減が注意バイアスの減少と関連していることを示す研究によって裏付けられています。 注意バイアスに関連するのは知覚バイアスの概念で、不安障害を持つ人々は否定的な感情的な合図をより敏感に感じ取る可能性があります。 たとえば、Duncan と Barrett (2007) は、恐怖を表す素早く提示された顔の客観的認識と外向性との間に負の相関があることを発見しました。 より大きな外向性(つまり、社会的相互作用から得られる喜び)を報告した参加者は、恐怖を表す顔の16ミリ秒の提示を見る可能性が低くなりました。 したがって、誰かがどのように感じるかは、その人が周囲で目にする情報に関連しており、影響を与える可能性があるようです。 したがって、研究者らは、慢性不安障害の存在は知覚バイアスに関連しており、実際に彼らがどのような情報をどのように認識するか(感覚経験)に影響を与えている可能性があると仮説を立てている。 不安障害を持つ人は、ポジティブな対象を見る傾向が低く、ネガティブな対象を見る傾向が高い可能性があります。 これらの不安障害の根底にある神経生物学的メカニズムは依然として不明ですが、神経ペプチドオキシトシンの調節不全が関係しているという仮説があります。

オキシトシンは、社会的行動を維持する役割を持つ 9 アミノ酸のペプチドであり、不安を軽減することがわかっています。 研究者らは、オキシトシンの抗不安効果は、このペプチドに関連する信頼とアプローチ行動に関連していると仮定しています。 たとえば、オキシトシンを投与されたマウスは、以前は避けられていた迷路のオープンエリアでより多くの時間を費やします。 健康なボランティアを対象とした人間を対象とした研究では、見知らぬ人との信頼関係を伴う金銭的報酬を伴うゲームをプレイする前に、参加者にオキシトシンまたはプラセボが投与されました。 オキシトシンを投与された人は、プラセボを投与された人よりも、他のプレイヤーに多額の資金を送金しました。 この行動は、新しい人や環境に対する安心感の増加を伴い、オキシトシンの効果に関連しているようです。

上で説明したように、高いレベルの不安を抱えている人は、顔の写真などの感情的な刺激に対して知覚バイアスを持っています。 オキシトシンの抗不安作用、接近促進作用、および信頼効果は、このバイアスを軽減する可能性があり、環境内の人や物がそれほど脅威ではないと個人が経験する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神医学の診断および統計マニュアルによると現在軸 I がない - MINI または過去 6 か月以内に完了した診断のための構造化臨床面接により決定された診断を除外した診断 IV
  • 18歳から65歳まで
  • 被験者はインフォームドコンセントを与えることができ、研究手順に喜んで従うことができなければなりません。

除外基準:

  • 重度の不安定な医学的疾患、臨床的に重要な検査所見、または今後 3 か月以内に入院する可能性がある重篤な医学的疾患を患っている患者
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 現在エストロゲンなどのホルモン剤を服用している被験者。
  • オキシトシンまたはシントシノン点鼻スプレーのいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。
  • 既知の低ナトリウム血症、または利尿薬の併用。
  • 発作性障害の既往歴のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
一致する点鼻スプレーのプラセボ。
一致した点鼻薬プラセボ
実験的:オキシトシン
液体の鼻腔内オキシトシンを点鼻スプレーとして投与します。
液体の定量点鼻スプレー、30 IU、1 回投与。
他の名前:
  • シントシノン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情動学習タスクにおける情動評価
時間枠:薬を投与してから30分後
情動学習タスクを使用して、情動学習に対する薬物の効果を測定します。 参加者は、参加者間でバランスをとった、ネガティブ・ポジティブ、またはニュートラルな行動を説明する 1 つの文とペアになった 30 人の中立的な顔を閲覧しました。 テスト段階では、参加者は顔をネガティブ、ニュートラル、ポジティブのいずれかで評価します。 これらの評価は平均化されました。 応答は、陰性 = -1、中立 = 0、陽性 =1 としてコード化されているため、平均スコアの範囲は -1 から 1 の間になります。 これは病気の治療研究ではないため、結果には「より良い」または「より悪い」結果が存在します。
薬を投与してから30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth A Hoge, M.D.、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月29日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009P-000387

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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