- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01551303
Effekt af intranasalt neuropeptid på følelsesopfattelse i trækangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfattende forskning er blevet udført for at undersøge kognitive stile i angstlidelser, der kan bidrage til disse lidelsers psykopatologi. Et af de mest konsistente fund har været, at ængstelige individer foretrækker truende stimuli. Denne opmærksomhedsforstyrrelse, som ville øge tiden brugt på at behandle og behandle truende stimuli såsom ord, sætninger eller ansigter, menes at hjælpe med at fremprovokere og opretholde angsttilstande. Dette understøttes af forskning, der viser, at reduktion af angstsymptomer er forbundet med et fald i opmærksomhedsbias. Relateret til en opmærksomhedsbias er begrebet en perceptuel bias, hvorfra mennesker med angstlidelser kan være mere opmærksomme på negative følelsesmæssige signaler. For eksempel fandt Duncan og Barrett (2007) en negativ sammenhæng mellem objektiv bevidsthed om hurtigt præsenterede ansigter, der skildrer frygt og ekstraversion. Deltagere, der rapporterede større ekstraversion (dvs. glæde afledt af sociale interaktioner), var mindre tilbøjelige til at se 16 ms præsentationer af ansigter, der skildrede frygt. Det ser således ud til, at hvordan nogen føler er relateret til og kan påvirke den information, de ser i deres omgivelser. Forskerne antager således, at tilstedeværelsen af kroniske angstlidelser kan være forbundet med perceptuelle skævheder og faktisk kan påvirke, hvordan og hvilken information de opfatter (deres sanseoplevelse). Mennesker med angstlidelser kan være mindre tilbøjelige til at se positive genstande og mere tilbøjelige til at se negative genstande. Selvom de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for disse angstlidelser, forbliver usikre, implicerer en hypotese dysreguleringen af neuropeptidet oxytocin.
Oxytocin er et peptid med ni aminosyrer, som har en rolle i at opretholde social adfærd, og det har vist sig at mindske angst. Forskere har postuleret, at oxytocins anti-angstpåvirkning er relateret til den tillid og pro-tilgangsadfærd, der er forbundet med dette peptid. For eksempel bruger mus behandlet med oxytocin mere tid i de tidligere undgåede åbne områder af en labyrint. I en undersøgelse af mennesker med raske frivillige fik deltagerne oxytocin eller placebo, før de spillede et spil med pengebelønninger, der involverede tillid til en fremmed. De, der fik oxytocin, overførte større beløb til den anden spiller end dem, der fik placebo. Denne adfærd, der involverer øget komfort hos et nyt individ eller miljø, ser ud til at være relateret til virkningerne af oxytocin.
Som beskrevet ovenfor har personer med høje niveauer af angst en perception bias over for følelsesmæssige stimuli, såsom billeder af ansigter. Oxytocins anxiolytiske, pro-tilgang og tillidseffekter kan mindske denne bias og kan få en person til at opleve mennesker eller ting i miljøet som mindre truende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen aktuelle akse I i henhold til Diagnostic & Statistical Manual for Psychiatry-IV ekskluderede diagnoser som bestemt af MINI eller Structured Clinical Interview for Diagnosis psykiatrisk diagnostisk samtale gennemført inden for de seneste 6 måneder
- Alder 18 til 65
- Forsøgspersoner skal kunne give informeret samtykke og være villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig ustabil medicinsk sygdom, klinisk signifikante laboratoriefund eller alvorlig medicinsk sygdom, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for de næste tre måneder
- Gravide eller ammende kvinder.
- Personer, der i øjeblikket tager hormoner, såsom østrogen.
- Kendt overfølsomhed over for oxytocin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i Syntocinon næsespray.
- Kendt hyponatriæmi eller samtidig brug af diuretika.
- Personer med en historie med anfaldslidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende næsespray placebo.
|
Matchende næsespray placebo
|
|
Eksperimentel: Oxytocin
Flydende intranasal oxytocin administreret i en næsespray.
|
Væskeafmålt næsespray, 30 IE, administreret én gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektive vurderinger i Affective Learning Task
Tidsramme: 30 minutter efter lægemiddeladministration
|
Vi vil måle effekten af stoffet på affektiv læring ved hjælp af Affective Learning Task.
Deltagerne så 30 neutrale ansigter, hver parret med en sætning, der beskrev en negativ positiv eller neutral adfærd, modvægtet på tværs af deltagerne.
Under testfasen vil deltagerne vurdere ansigterne som negative, neutrale eller positive.
Disse vurderinger var gennemsnittet.
Svarene blev kodet som: negativ = -1, neutral = 0, positiv =1, så de gennemsnitlige score har et muligt interval mellem -1 og 1.
Da dette ikke er et behandlingsstudie for en sygdom, er der så "bedre" eller "værre" udfald.
|
30 minutter efter lægemiddeladministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P-000387
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social intelligens
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering