Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intranasalt neuropeptid på følelsesopfattelse i trækangst

29. maj 2014 opdateret af: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan følelsesmæssig behandling kan blive påvirket af et hormon kaldet oxytocin. Oxytocin er et hormon, der forekommer naturligt i kroppen, og kan spille en vigtig rolle i den måde, hjernen opfatter information på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfattende forskning er blevet udført for at undersøge kognitive stile i angstlidelser, der kan bidrage til disse lidelsers psykopatologi. Et af de mest konsistente fund har været, at ængstelige individer foretrækker truende stimuli. Denne opmærksomhedsforstyrrelse, som ville øge tiden brugt på at behandle og behandle truende stimuli såsom ord, sætninger eller ansigter, menes at hjælpe med at fremprovokere og opretholde angsttilstande. Dette understøttes af forskning, der viser, at reduktion af angstsymptomer er forbundet med et fald i opmærksomhedsbias. Relateret til en opmærksomhedsbias er begrebet en perceptuel bias, hvorfra mennesker med angstlidelser kan være mere opmærksomme på negative følelsesmæssige signaler. For eksempel fandt Duncan og Barrett (2007) en negativ sammenhæng mellem objektiv bevidsthed om hurtigt præsenterede ansigter, der skildrer frygt og ekstraversion. Deltagere, der rapporterede større ekstraversion (dvs. glæde afledt af sociale interaktioner), var mindre tilbøjelige til at se 16 ms præsentationer af ansigter, der skildrede frygt. Det ser således ud til, at hvordan nogen føler er relateret til og kan påvirke den information, de ser i deres omgivelser. Forskerne antager således, at tilstedeværelsen af ​​kroniske angstlidelser kan være forbundet med perceptuelle skævheder og faktisk kan påvirke, hvordan og hvilken information de opfatter (deres sanseoplevelse). Mennesker med angstlidelser kan være mindre tilbøjelige til at se positive genstande og mere tilbøjelige til at se negative genstande. Selvom de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for disse angstlidelser, forbliver usikre, implicerer en hypotese dysreguleringen af ​​neuropeptidet oxytocin.

Oxytocin er et peptid med ni aminosyrer, som har en rolle i at opretholde social adfærd, og det har vist sig at mindske angst. Forskere har postuleret, at oxytocins anti-angstpåvirkning er relateret til den tillid og pro-tilgangsadfærd, der er forbundet med dette peptid. For eksempel bruger mus behandlet med oxytocin mere tid i de tidligere undgåede åbne områder af en labyrint. I en undersøgelse af mennesker med raske frivillige fik deltagerne oxytocin eller placebo, før de spillede et spil med pengebelønninger, der involverede tillid til en fremmed. De, der fik oxytocin, overførte større beløb til den anden spiller end dem, der fik placebo. Denne adfærd, der involverer øget komfort hos et nyt individ eller miljø, ser ud til at være relateret til virkningerne af oxytocin.

Som beskrevet ovenfor har personer med høje niveauer af angst en perception bias over for følelsesmæssige stimuli, såsom billeder af ansigter. Oxytocins anxiolytiske, pro-tilgang og tillidseffekter kan mindske denne bias og kan få en person til at opleve mennesker eller ting i miljøet som mindre truende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen aktuelle akse I i henhold til Diagnostic & Statistical Manual for Psychiatry-IV ekskluderede diagnoser som bestemt af MINI eller Structured Clinical Interview for Diagnosis psykiatrisk diagnostisk samtale gennemført inden for de seneste 6 måneder
  • Alder 18 til 65
  • Forsøgspersoner skal kunne give informeret samtykke og være villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig ustabil medicinsk sygdom, klinisk signifikante laboratoriefund eller alvorlig medicinsk sygdom, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for de næste tre måneder
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer, der i øjeblikket tager hormoner, såsom østrogen.
  • Kendt overfølsomhed over for oxytocin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i Syntocinon næsespray.
  • Kendt hyponatriæmi eller samtidig brug af diuretika.
  • Personer med en historie med anfaldslidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende næsespray placebo.
Matchende næsespray placebo
Eksperimentel: Oxytocin
Flydende intranasal oxytocin administreret i en næsespray.
Væskeafmålt næsespray, 30 IE, administreret én gang.
Andre navne:
  • Syntocinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektive vurderinger i Affective Learning Task
Tidsramme: 30 minutter efter lægemiddeladministration
Vi vil måle effekten af ​​stoffet på affektiv læring ved hjælp af Affective Learning Task. Deltagerne så 30 neutrale ansigter, hver parret med en sætning, der beskrev en negativ positiv eller neutral adfærd, modvægtet på tværs af deltagerne. Under testfasen vil deltagerne vurdere ansigterne som negative, neutrale eller positive. Disse vurderinger var gennemsnittet. Svarene blev kodet som: negativ = -1, neutral = 0, positiv =1, så de gennemsnitlige score har et muligt interval mellem -1 og 1. Da dette ikke er et behandlingsstudie for en sygdom, er der så "bedre" eller "værre" udfald.
30 minutter efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P-000387

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social intelligens

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner