- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01551303
Efeito do neuropeptídeo intranasal na percepção emocional na ansiedade-traço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas extensas foram realizadas para examinar estilos cognitivos em transtornos de ansiedade que podem contribuir para a psicopatologia desses transtornos. Uma das descobertas mais consistentes foi que sujeitos ansiosos atendem preferencialmente a estímulos ameaçadores. Acredita-se que esse viés atencional, que aumentaria o tempo gasto atendendo e processando estímulos ameaçadores, como palavras, frases ou rostos, ajuda a provocar e manter estados de ansiedade. Isso é apoiado por pesquisas que demonstram que a redução nos sintomas de ansiedade está associada a uma diminuição no viés de atenção. Relacionado a um viés atencional está o conceito de viés perceptivo, a partir do qual pessoas com transtornos de ansiedade podem ser mais perceptivas a sinais emocionais negativos. Por exemplo, Duncan e Barrett (2007) encontraram uma correlação negativa entre a consciência objetiva de rostos rapidamente apresentados retratando medo e extroversão. Os participantes que relataram maior extroversão (ou seja, prazer derivado de interações sociais) eram menos propensos a ver apresentações de 16 ms de rostos representando medo. Assim, parece que o modo como alguém se sente está relacionado e pode influenciar as informações que vê em seu ambiente. Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que a presença de transtornos de ansiedade crônica pode estar ligada a vieses de percepção e pode realmente influenciar como e quais informações eles percebem (sua experiência sensorial). Pessoas com transtornos de ansiedade podem ser menos propensas a ver objetos positivos e mais propensas a ver objetos negativos. Embora os mecanismos neurobiológicos subjacentes a esses transtornos de ansiedade permaneçam incertos, uma hipótese implica a desregulação do neuropeptídeo oxitocina.
A oxitocina é um peptídeo de nove aminoácidos que tem um papel na manutenção do comportamento social, e foi descoberto que diminui a ansiedade. Os pesquisadores postularam que os efeitos anti-ansiedade da oxitocina estão relacionados aos comportamentos de confiança e pró-abordagem associados a esse peptídeo. Por exemplo, camundongos tratados com oxitocina passam mais tempo nas áreas abertas anteriormente evitadas de um labirinto. Em um estudo em humanos usando voluntários saudáveis, os participantes receberam oxitocina ou placebo antes de jogarem um jogo com recompensas monetárias envolvendo confiança com um estranho. Aqueles que receberam oxitocina transferiram maiores quantias de dinheiro para o outro jogador do que aqueles que receberam placebo. Esse comportamento, envolvendo maior conforto com um novo indivíduo ou ambiente, parece estar relacionado aos efeitos da ocitocina.
Conforme descrito acima, indivíduos com altos níveis de ansiedade têm um viés de percepção em relação a estímulos emocionais, como fotos de rostos. Os efeitos ansiolíticos, de pró-abordagem e de confiança da ocitocina podem diminuir esse viés e fazer com que um indivíduo experimente pessoas ou coisas no ambiente como menos ameaçadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum Eixo I atual de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico para Psiquiatria-IV excluiu diagnósticos conforme determinado pelo MINI ou Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico entrevista de diagnóstico psiquiátrico concluída nos últimos 6 meses
- 18 a 65 anos
- Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado e estar dispostos e aptos a cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença médica instável grave, achados laboratoriais clinicamente significativos ou doença médica grave para a qual é provável a hospitalização nos próximos três meses
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Indivíduos que atualmente tomam hormônios, como estrogênio.
- Hipersensibilidade conhecida à ocitocina ou a qualquer um dos excipientes do spray nasal Syntocinon.
- Hiponatremia conhecida ou uso concomitante de diuréticos.
- Indivíduos com histórico de transtorno convulsivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de spray nasal compatível.
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Placebo de spray nasal combinado
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Experimental: Ocitocina
Ocitocina intranasal líquida administrada em spray nasal.
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Spray nasal líquido dosimetrado, 30 UI, administrado uma vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações Afetivas em Tarefas de Aprendizagem Afetiva
Prazo: 30 minutos após a administração do medicamento
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Mediremos o efeito da droga na aprendizagem afetiva, utilizando a Tarefa de Aprendizagem Afetiva.
Os participantes visualizaram 30 rostos neutros, cada um emparelhado com uma frase descrevendo um comportamento negativo, positivo ou neutro, contrabalançado entre os participantes.
Durante a fase de teste, os participantes avaliarão os rostos como negativos, neutros ou positivos.
Essas avaliações foram calculadas em média.
As respostas foram codificadas como: negativo = -1, neutro = 0, positivo = 1, de modo que as pontuações médias tenham um intervalo possível entre -1 e 1.
Como este não é um estudo de tratamento para uma doença, há um resultado "melhor" ou "pior".
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30 minutos após a administração do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P-000387
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