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Efeito do neuropeptídeo intranasal na percepção emocional na ansiedade-traço

29 de maio de 2014 atualizado por: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o processamento emocional pode ser afetado por um hormônio chamado oxitocina. A ocitocina é um hormônio que ocorre naturalmente no corpo e pode desempenhar um papel importante na maneira como o cérebro percebe as informações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pesquisas extensas foram realizadas para examinar estilos cognitivos em transtornos de ansiedade que podem contribuir para a psicopatologia desses transtornos. Uma das descobertas mais consistentes foi que sujeitos ansiosos atendem preferencialmente a estímulos ameaçadores. Acredita-se que esse viés atencional, que aumentaria o tempo gasto atendendo e processando estímulos ameaçadores, como palavras, frases ou rostos, ajuda a provocar e manter estados de ansiedade. Isso é apoiado por pesquisas que demonstram que a redução nos sintomas de ansiedade está associada a uma diminuição no viés de atenção. Relacionado a um viés atencional está o conceito de viés perceptivo, a partir do qual pessoas com transtornos de ansiedade podem ser mais perceptivas a sinais emocionais negativos. Por exemplo, Duncan e Barrett (2007) encontraram uma correlação negativa entre a consciência objetiva de rostos rapidamente apresentados retratando medo e extroversão. Os participantes que relataram maior extroversão (ou seja, prazer derivado de interações sociais) eram menos propensos a ver apresentações de 16 ms de rostos representando medo. Assim, parece que o modo como alguém se sente está relacionado e pode influenciar as informações que vê em seu ambiente. Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que a presença de transtornos de ansiedade crônica pode estar ligada a vieses de percepção e pode realmente influenciar como e quais informações eles percebem (sua experiência sensorial). Pessoas com transtornos de ansiedade podem ser menos propensas a ver objetos positivos e mais propensas a ver objetos negativos. Embora os mecanismos neurobiológicos subjacentes a esses transtornos de ansiedade permaneçam incertos, uma hipótese implica a desregulação do neuropeptídeo oxitocina.

A oxitocina é um peptídeo de nove aminoácidos que tem um papel na manutenção do comportamento social, e foi descoberto que diminui a ansiedade. Os pesquisadores postularam que os efeitos anti-ansiedade da oxitocina estão relacionados aos comportamentos de confiança e pró-abordagem associados a esse peptídeo. Por exemplo, camundongos tratados com oxitocina passam mais tempo nas áreas abertas anteriormente evitadas de um labirinto. Em um estudo em humanos usando voluntários saudáveis, os participantes receberam oxitocina ou placebo antes de jogarem um jogo com recompensas monetárias envolvendo confiança com um estranho. Aqueles que receberam oxitocina transferiram maiores quantias de dinheiro para o outro jogador do que aqueles que receberam placebo. Esse comportamento, envolvendo maior conforto com um novo indivíduo ou ambiente, parece estar relacionado aos efeitos da ocitocina.

Conforme descrito acima, indivíduos com altos níveis de ansiedade têm um viés de percepção em relação a estímulos emocionais, como fotos de rostos. Os efeitos ansiolíticos, de pró-abordagem e de confiança da ocitocina podem diminuir esse viés e fazer com que um indivíduo experimente pessoas ou coisas no ambiente como menos ameaçadoras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum Eixo I atual de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico para Psiquiatria-IV excluiu diagnósticos conforme determinado pelo MINI ou Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico entrevista de diagnóstico psiquiátrico concluída nos últimos 6 meses
  • 18 a 65 anos
  • Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado e estar dispostos e aptos a cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença médica instável grave, achados laboratoriais clinicamente significativos ou doença médica grave para a qual é provável a hospitalização nos próximos três meses
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Indivíduos que atualmente tomam hormônios, como estrogênio.
  • Hipersensibilidade conhecida à ocitocina ou a qualquer um dos excipientes do spray nasal Syntocinon.
  • Hiponatremia conhecida ou uso concomitante de diuréticos.
  • Indivíduos com histórico de transtorno convulsivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de spray nasal compatível.
Placebo de spray nasal combinado
Experimental: Ocitocina
Ocitocina intranasal líquida administrada em spray nasal.
Spray nasal líquido dosimetrado, 30 UI, administrado uma vez.
Outros nomes:
  • Sintocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações Afetivas em Tarefas de Aprendizagem Afetiva
Prazo: 30 minutos após a administração do medicamento
Mediremos o efeito da droga na aprendizagem afetiva, utilizando a Tarefa de Aprendizagem Afetiva. Os participantes visualizaram 30 rostos neutros, cada um emparelhado com uma frase descrevendo um comportamento negativo, positivo ou neutro, contrabalançado entre os participantes. Durante a fase de teste, os participantes avaliarão os rostos como negativos, neutros ou positivos. Essas avaliações foram calculadas em média. As respostas foram codificadas como: negativo = -1, neutro = 0, positivo = 1, de modo que as pontuações médias tenham um intervalo possível entre -1 e 1. Como este não é um estudo de tratamento para uma doença, há um resultado "melhor" ou "pior".
30 minutos após a administração do medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009P-000387

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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