- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01551303
Effect van intranasaal neuropeptide op emotieperceptie bij eigenschapangst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is uitgebreid onderzoek gedaan naar cognitieve stijlen bij angststoornissen die kunnen bijdragen aan de psychopathologie van deze stoornissen. Een van de meest consistente bevindingen is dat angstige proefpersonen bij voorkeur aandacht besteden aan bedreigende stimuli. Aangenomen wordt dat deze aandachtsbias, waardoor er meer tijd zou worden besteed aan het bijwonen en verwerken van bedreigende stimuli zoals woorden, zinnen of gezichten, angsttoestanden kan uitlokken en in stand houden. Dit wordt ondersteund door onderzoek dat aantoont dat vermindering van angstsymptomen gepaard gaat met een afname van aandachtsbias. Gerelateerd aan een aandachtsbias is het concept van een perceptuele bias, van waaruit mensen met een angststoornis mogelijk meer opmerkzaam zijn voor negatieve emotionele signalen. Duncan en Barrett (2007) vonden bijvoorbeeld een negatieve correlatie tussen objectief bewustzijn van snel gepresenteerde gezichten die angst uitbeelden en extraversie. Deelnemers die meer extraversie rapporteerden (d.w.z. plezier afgeleid van sociale interacties) hadden minder kans om 16 ms-presentaties te zien van gezichten die angst uitbeelden. Het lijkt er dus op dat hoe iemand zich voelt gerelateerd is aan en invloed kan hebben op de informatie die hij in zijn omgeving ziet. De onderzoekers veronderstellen dus dat de aanwezigheid van chronische angststoornissen verband kan houden met perceptuele vooroordelen, en daadwerkelijk kan beïnvloeden hoe en welke informatie ze waarnemen (hun zintuiglijke ervaring). Mensen met een angststoornis hebben minder kans om positieve objecten te zien en meer kans om negatieve objecten te zien. Hoewel de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze angststoornissen onzeker blijven, impliceert één hypothese de ontregeling van het neuropeptide oxytocine.
Oxytocine is een peptide met negen aminozuren dat een rol speelt bij het in stand houden van sociaal gedrag en waarvan is vastgesteld dat het angst vermindert. Onderzoekers hebben gepostuleerd dat de anti-angst effecten van oxytocine gerelateerd zijn aan het vertrouwen en pro-benadering gedrag geassocieerd met dit peptide. Muizen die met oxytocine zijn behandeld, brengen bijvoorbeeld meer tijd door in de eerder vermeden open gebieden van een doolhof. In een onderzoek bij mensen met gezonde vrijwilligers kregen deelnemers oxytocine of een placebo toegediend voordat ze een spel speelden met geldelijke beloningen waarbij vertrouwen met een vreemde betrokken was. Degenen die oxytocine kregen, maakten meer geld over naar de andere speler dan degenen die placebo kregen. Dit gedrag, dat gepaard gaat met meer comfort bij een nieuw persoon of nieuwe omgeving, lijkt verband te houden met de effecten van oxytocine.
Zoals hierboven beschreven, hebben personen met een hoge mate van angst een waarnemingsbias voor emotionele stimuli, zoals foto's van gezichten. De anxiolytische, pro-benadering en vertrouwenseffecten van oxytocine kunnen deze vooringenomenheid verminderen en kunnen ertoe leiden dat een persoon mensen of dingen in de omgeving als minder bedreigend ervaart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen huidige As I volgens Diagnostic & Statistical Manual for Psychiatry-IV uitgesloten diagnoses zoals bepaald door MINI of Structured Clinical Interview for Diagnosis psychiatrisch diagnostisch interview voltooid in de afgelopen 6 maanden
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en bereid en in staat zijn om de onderzoeksprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige instabiele medische aandoening, klinisch significante laboratoriumbevindingen of een ernstige medische aandoening waarvoor ziekenhuisopname binnen de komende drie maanden waarschijnlijk is
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Onderwerpen die momenteel hormonen gebruiken, zoals oestrogeen.
- Bekende overgevoeligheid voor oxytocine of voor één van de hulpstoffen van Syntocinon Neusspray.
- Bekende hyponatriëmie of gelijktijdig gebruik van diuretica.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van convulsies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende neusspray placebo.
|
Overeenkomende neusspray placebo
|
Experimenteel: Oxytocine
Vloeibare intranasale oxytocine toegediend in een neusspray.
|
Vloeibare neusspray met afgemeten dosis, 30 IE, eenmaal toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Affectieve beoordelingen in affectieve leertaak
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het geneesmiddel
|
We gaan het effect van het medicijn op affectief leren meten met behulp van de Affective Learning Task.
Deelnemers bekeken 30 neutrale gezichten, elk gepaard met één zin die een negatief positief of neutraal gedrag beschrijft, gecompenseerd door de deelnemers.
Tijdens de testfase beoordelen deelnemers de gezichten als negatief, neutraal of positief.
Deze beoordelingen waren gemiddeld.
Antwoorden werden gecodeerd als: negatief = -1, neutraal = 0, positief =1, dus de gemiddelde scores hebben een mogelijk bereik tussen -1 en 1.
Aangezien dit geen behandelingsonderzoek is voor een ziekte, is er dus een "beter" of "slechter" resultaat.
|
30 minuten na toediening van het geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P-000387
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië