Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intranasaal neuropeptide op emotieperceptie bij eigenschapangst

29 mei 2014 bijgewerkt door: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om meer te leren over hoe emotionele verwerking kan worden beïnvloed door een hormoon genaamd oxytocine. Oxytocine is een hormoon dat van nature in het lichaam voorkomt en een belangrijke rol kan spelen in de manier waarop de hersenen informatie waarnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is uitgebreid onderzoek gedaan naar cognitieve stijlen bij angststoornissen die kunnen bijdragen aan de psychopathologie van deze stoornissen. Een van de meest consistente bevindingen is dat angstige proefpersonen bij voorkeur aandacht besteden aan bedreigende stimuli. Aangenomen wordt dat deze aandachtsbias, waardoor er meer tijd zou worden besteed aan het bijwonen en verwerken van bedreigende stimuli zoals woorden, zinnen of gezichten, angsttoestanden kan uitlokken en in stand houden. Dit wordt ondersteund door onderzoek dat aantoont dat vermindering van angstsymptomen gepaard gaat met een afname van aandachtsbias. Gerelateerd aan een aandachtsbias is het concept van een perceptuele bias, van waaruit mensen met een angststoornis mogelijk meer opmerkzaam zijn voor negatieve emotionele signalen. Duncan en Barrett (2007) vonden bijvoorbeeld een negatieve correlatie tussen objectief bewustzijn van snel gepresenteerde gezichten die angst uitbeelden en extraversie. Deelnemers die meer extraversie rapporteerden (d.w.z. plezier afgeleid van sociale interacties) hadden minder kans om 16 ms-presentaties te zien van gezichten die angst uitbeelden. Het lijkt er dus op dat hoe iemand zich voelt gerelateerd is aan en invloed kan hebben op de informatie die hij in zijn omgeving ziet. De onderzoekers veronderstellen dus dat de aanwezigheid van chronische angststoornissen verband kan houden met perceptuele vooroordelen, en daadwerkelijk kan beïnvloeden hoe en welke informatie ze waarnemen (hun zintuiglijke ervaring). Mensen met een angststoornis hebben minder kans om positieve objecten te zien en meer kans om negatieve objecten te zien. Hoewel de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze angststoornissen onzeker blijven, impliceert één hypothese de ontregeling van het neuropeptide oxytocine.

Oxytocine is een peptide met negen aminozuren dat een rol speelt bij het in stand houden van sociaal gedrag en waarvan is vastgesteld dat het angst vermindert. Onderzoekers hebben gepostuleerd dat de anti-angst effecten van oxytocine gerelateerd zijn aan het vertrouwen en pro-benadering gedrag geassocieerd met dit peptide. Muizen die met oxytocine zijn behandeld, brengen bijvoorbeeld meer tijd door in de eerder vermeden open gebieden van een doolhof. In een onderzoek bij mensen met gezonde vrijwilligers kregen deelnemers oxytocine of een placebo toegediend voordat ze een spel speelden met geldelijke beloningen waarbij vertrouwen met een vreemde betrokken was. Degenen die oxytocine kregen, maakten meer geld over naar de andere speler dan degenen die placebo kregen. Dit gedrag, dat gepaard gaat met meer comfort bij een nieuw persoon of nieuwe omgeving, lijkt verband te houden met de effecten van oxytocine.

Zoals hierboven beschreven, hebben personen met een hoge mate van angst een waarnemingsbias voor emotionele stimuli, zoals foto's van gezichten. De anxiolytische, pro-benadering en vertrouwenseffecten van oxytocine kunnen deze vooringenomenheid verminderen en kunnen ertoe leiden dat een persoon mensen of dingen in de omgeving als minder bedreigend ervaart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen huidige As I volgens Diagnostic & Statistical Manual for Psychiatry-IV uitgesloten diagnoses zoals bepaald door MINI of Structured Clinical Interview for Diagnosis psychiatrisch diagnostisch interview voltooid in de afgelopen 6 maanden
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en bereid en in staat zijn om de onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige instabiele medische aandoening, klinisch significante laboratoriumbevindingen of een ernstige medische aandoening waarvoor ziekenhuisopname binnen de komende drie maanden waarschijnlijk is
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Onderwerpen die momenteel hormonen gebruiken, zoals oestrogeen.
  • Bekende overgevoeligheid voor oxytocine of voor één van de hulpstoffen van Syntocinon Neusspray.
  • Bekende hyponatriëmie of gelijktijdig gebruik van diuretica.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van convulsies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende neusspray placebo.
Overeenkomende neusspray placebo
Experimenteel: Oxytocine
Vloeibare intranasale oxytocine toegediend in een neusspray.
Vloeibare neusspray met afgemeten dosis, 30 IE, eenmaal toegediend.
Andere namen:
  • Syntocinon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affectieve beoordelingen in affectieve leertaak
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het geneesmiddel
We gaan het effect van het medicijn op affectief leren meten met behulp van de Affective Learning Task. Deelnemers bekeken 30 neutrale gezichten, elk gepaard met één zin die een negatief positief of neutraal gedrag beschrijft, gecompenseerd door de deelnemers. Tijdens de testfase beoordelen deelnemers de gezichten als negatief, neutraal of positief. Deze beoordelingen waren gemiddeld. Antwoorden werden gecodeerd als: negatief = -1, neutraal = 0, positief =1, dus de gemiddelde scores hebben een mogelijk bereik tussen -1 en 1. Aangezien dit geen behandelingsonderzoek is voor een ziekte, is er dus een "beter" of "slechter" resultaat.
30 minuten na toediening van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009P-000387

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren