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Effetto del neuropeptide intranasale sulla percezione delle emozioni nell'ansia di tratto

29 maggio 2014 aggiornato da: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come l'elaborazione emotiva può essere influenzata da un ormone chiamato ossitocina. L'ossitocina è un ormone che si trova naturalmente nel corpo e può svolgere un ruolo importante nel modo in cui il cervello percepisce le informazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state condotte ricerche approfondite per esaminare gli stili cognitivi nei disturbi d'ansia che possono contribuire alla psicopatologia di questi disturbi. Una delle scoperte più consistenti è stata che i soggetti ansiosi prestano attenzione preferenzialmente agli stimoli minacciosi. Si ritiene che questo pregiudizio dell'attenzione, che aumenterebbe il tempo trascorso a prestare attenzione ed elaborare stimoli minacciosi come parole, frasi o volti, aiuti a provocare e mantenere stati di ansia. Ciò è supportato dalla ricerca che dimostra che la riduzione dei sintomi di ansia è associata a una diminuzione del pregiudizio dell'attenzione. Correlato a un pregiudizio dell'attenzione è il concetto di pregiudizio percettivo, da cui le persone con disturbi d'ansia possono essere più sensibili ai segnali emotivi negativi. Ad esempio, Duncan e Barrett (2007) hanno trovato una correlazione negativa tra la consapevolezza oggettiva di volti presentati rapidamente che raffigurano paura ed estroversione. I partecipanti che hanno riportato una maggiore estroversione (cioè piacere derivato dalle interazioni sociali) avevano meno probabilità di vedere presentazioni di 16 ms di volti che rappresentavano la paura. Pertanto, sembra che il modo in cui qualcuno si sente sia correlato e possa influenzare le informazioni che vede nel proprio ambiente. I ricercatori ipotizzano quindi che la presenza di disturbi d'ansia cronici possa essere collegata a pregiudizi percettivi e possa effettivamente influenzare come e quali informazioni percepiscono (la loro esperienza sensoriale). Le persone con disturbi d'ansia possono avere meno probabilità di vedere oggetti positivi e più probabilità di vedere oggetti negativi. Sebbene i meccanismi neurobiologici alla base di questi disturbi d'ansia rimangano incerti, un'ipotesi implica la disregolazione del neuropeptide ossitocina.

L'ossitocina è un peptide di nove aminoacidi che ha un ruolo nel mantenimento del comportamento sociale ed è stato scoperto che riduce l'ansia. I ricercatori hanno ipotizzato che gli effetti anti-ansia dell'ossitocina siano correlati ai comportamenti di fiducia e di approccio associati a questo peptide. Ad esempio, i topi trattati con ossitocina trascorrono più tempo nelle aree aperte precedentemente evitate di un labirinto. In uno studio sugli esseri umani che utilizzava volontari sani, ai partecipanti è stata somministrata ossitocina o placebo prima di giocare a un gioco con ricompense in denaro che implicavano la fiducia con uno sconosciuto. Coloro che hanno ricevuto l'ossitocina hanno trasferito somme di denaro maggiori all'altro giocatore rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo. Questo comportamento, che comporta un maggiore comfort con un nuovo individuo o ambiente, sembra essere correlato agli effetti dell'ossitocina.

Come descritto sopra, gli individui con alti livelli di ansia hanno un pregiudizio di percezione verso gli stimoli emotivi, come le immagini dei volti. Gli effetti ansiolitici, favorevoli all'approccio e alla fiducia dell'ossitocina possono ridurre questo pregiudizio e possono indurre un individuo a percepire le persone o le cose nell'ambiente come meno minacciose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun attuale Asse I secondo il Manuale Diagnostico e Statistico per la Psichiatria-IV ha escluso le diagnosi come determinato da MINI o Colloquio Clinico Strutturato per la Diagnosi colloquio diagnostico psichiatrico completato negli ultimi 6 mesi
  • Età dai 18 ai 65 anni
  • I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato ed essere disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia medica grave instabile, risultati di laboratorio clinicamente significativi o malattia medica grave per la quale potrebbe essere probabile il ricovero entro i prossimi tre mesi
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Soggetti che attualmente assumono ormoni, come gli estrogeni.
  • Ipersensibilità nota all'ossitocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Syntocinon spray nasale.
  • Iponatriemia nota o uso concomitante di diuretici.
  • Soggetti con una storia di disturbo convulsivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo spray nasale abbinato.
Placebo spray nasale abbinato
Sperimentale: Ossitocina
Ossitocina intranasale liquida somministrata in uno spray nasale.
Spray nasale liquido predosato, 30 UI, somministrato una volta.
Altri nomi:
  • Syntocinon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni affettive nel compito di apprendimento affettivo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco
Misureremo l'effetto del farmaco sull'apprendimento affettivo, utilizzando il compito di apprendimento affettivo. I partecipanti hanno visto 30 volti neutri, ciascuno accoppiato con una frase che descriveva un comportamento negativo positivo o neutro, controbilanciato tra i partecipanti. Durante la fase di test, i partecipanti valuteranno i volti come negativi, neutri o positivi. Queste valutazioni sono state mediate. Le risposte sono state codificate come: negativo = -1, neutro = 0, positivo = 1, quindi i punteggi medi hanno un possibile intervallo compreso tra -1 e 1. Poiché questo non è uno studio di trattamento per una malattia, esiste un risultato "migliore" o "peggiore".
30 minuti dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P-000387

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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