- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01551303
Intranasaalisen neuropeptidin vaikutus tunnehavaintoon luonteenomaisessa ahdistuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kattavia tutkimuksia on tutkittu ahdistuneisuushäiriöiden kognitiivisia tyylejä, jotka voivat vaikuttaa näiden häiriöiden psykopatologiaan. Yksi johdonmukaisimmista havainnoista on ollut, että ahdistuneet kohteet reagoivat ensisijaisesti uhkaaviin ärsykkeisiin. Tämän huomioharhaisuuden, joka lisää aikaa, joka kuluu uhkaavien ärsykkeiden, kuten sanojen, lauseiden tai kasvojen, hoitoon ja käsittelyyn, uskotaan auttavan provosoimaan ja ylläpitämään ahdistustiloja. Tätä tukevat tutkimukset, jotka osoittavat, että ahdistuneisuusoireiden väheneminen liittyy tarkkaavaisuuden vähenemiseen. Huomioharhaan liittyy käsite havaintoharhasta, jonka perusteella ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät ihmiset voivat havaita paremmin negatiivisia emotionaalisia vihjeitä. Esimerkiksi Duncan ja Barrett (2007) havaitsivat negatiivisen korrelaation objektiivisen tietoisuuden välillä nopeasti esitellyistä kasvoista, jotka kuvaavat pelkoa ja ekstraversiota. Osallistujat, jotka ilmoittivat suuremmasta ekstraversiosta (eli sosiaalisesta vuorovaikutuksesta peräisin olevasta nautinnosta), näkivät vähemmän todennäköisesti 16 ms:n esittelyjä kasvoista, jotka kuvasivat pelkoa. Näin ollen näyttää siltä, että se, miten joku tuntee, liittyy ja voi vaikuttaa ympäristössään näkemäänsä informaatioon. Näin ollen tutkijat olettavat, että kroonisten ahdistuneisuushäiriöiden esiintyminen voi liittyä havaintoharhaan ja voi itse asiassa vaikuttaa siihen, miten ja mitä tietoa he havaitsevat (sensorinen kokemus). Ihmiset, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, saattavat nähdä vähemmän positiivisia ja todennäköisemmin negatiivisia. Vaikka näiden ahdistuneisuushäiriöiden taustalla olevat neurobiologiset mekanismit ovat edelleen epävarmoja, yksi hypoteesi viittaa neuropeptidin oksitosiinin säätelyhäiriöön.
Oksitosiini on yhdeksän aminohapon peptidi, jolla on rooli sosiaalisen käyttäytymisen ylläpitäjänä ja sen on havaittu vähentävän ahdistusta. Tutkijat ovat olettaneet, että oksitosiinin ahdistusta ehkäisevät vaikutukset liittyvät tähän peptidiin liittyvään luottamukseen ja lähestymistapaa edistävään käyttäytymiseen. Esimerkiksi oksitosiinilla hoidetut hiiret viettävät enemmän aikaa sokkelon aiemmin vältetyillä avoimilla alueilla. Ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa käytettiin terveitä vapaaehtoisia, osallistujille annettiin oksitosiinia tai lumelääkettä ennen kuin he pelasivat rahallisia palkintoja, joihin liittyi luottamus muukalaisen kanssa. Oksitosiinia saaneet siirsivät enemmän rahaa toiselle pelaajalle kuin lumelääkettä saaneet. Tämä käyttäytyminen, johon liittyy lisääntynyt mukavuus uuden henkilön tai ympäristön kanssa, näyttää liittyvän oksitosiinin vaikutuksiin.
Kuten edellä on kuvattu, henkilöillä, joilla on korkea ahdistustaso, on havaintoharha emotionaalisia ärsykkeitä, kuten kasvokuvia, kohtaan. Oksitosiinin anksiolyyttiset, lähestymistapaa edistävät ja luottamusvaikutukset voivat vähentää tätä harhaa ja saada yksilön kokemaan ihmiset tai asiat ympäristössä vähemmän uhkaavina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders (CATSD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei nykyistä akselia I Psykiatrian diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaan - IV:n poissuljettuja diagnooseja, jotka on määritetty MINI:n tai strukturoidun kliinisen diagnoosin haastattelun psykiatrinen diagnostisen haastattelun perusteella, joka on suoritettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ikä 18-65
- Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä tai vakava lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan kolmen kuukauden kuluessa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan hormoneja, kuten estrogeenia.
- Tunnettu yliherkkyys oksitosiinille tai jollekin Syntocinon-nenäsumutteen apuaineelle.
- Tunnettu hyponatremia tai samanaikainen diureettien käyttö.
- Koehenkilöt, joilla on ollut kohtaushäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Sopiva nenäsumute lumelääke.
|
Sopiva nenäsumute lumelääke
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Nestemäinen intranasaalinen oksitosiini nenäsumutteessa.
|
Nestemäinen mitattu nenäsumute, 30 IU, kerran annettuna.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Affective Ratings in Affective Learning Task
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Mittaamme lääkkeen vaikutusta affektiiviseen oppimiseen Affective Learning Task -tehtävän avulla.
Osallistujat katselivat 30 neutraalia naamaa, joista jokaisessa oli yksi lause, joka kuvaa negatiivista positiivista tai neutraalia käyttäytymistä, vastapainona osallistujien kesken.
Testivaiheen aikana osallistujat arvioivat kasvot negatiivisiksi, neutraaleiksi tai positiivisiksi.
Nämä arvosanat laskettiin keskiarvoiksi.
Vastaukset koodattiin seuraavasti: negatiivinen = -1, neutraali = 0, positiivinen = 1, joten keskimääräiset pisteet voivat vaihdella välillä -1 ja 1.
Koska tämä ei ole sairauden hoitotutkimus, sillä on niin "parempi" tai "huonompi" tulos.
|
30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Hoge, M.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P-000387
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis