- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01554215
Mom Power je rodičovský program pro rodiny a jejich děti založený na přílohách (MP)
31. března 2016 aktualizováno: Maria Muzik, University of Michigan
Fáze 1 Mom Power: Program rodičovství a sebeobsluhy založený na náklonnosti
Mom Power je týdenní rodičovský program založený na vazbě, jehož cílem je zvýšit rodičovské dovednosti a dovednosti sebeobsluhy rodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
419
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 15+ let s alespoň jedním dítětem, kteří mají zájem učit se o rodičovství a jsou ochotni navštěvovat týdenní sezení ve skupinovém prostředí.
- Účastníci musí být ochotni nechat si nahrát video i zvuk pro účely výzkumu
- musí mluvit anglicky jako prvním jazykem.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci bez dětí 0-6 nebo mladších 15 let. Účastníci nejsou ochotni navštěvovat týdenní sezení nebo se účastnit skupinové/domácí kontroly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mom Power Intervention Group
Účastníci, kteří jsou náhodně přiděleni do intervenční skupiny, budou pozváni, aby se dozvěděli o rodičovských dovednostech a dovednostech sebeobsluhy na místě komunity, za pomoci dvou vyškolených a zkušených lékařů ve skupinovém prostředí.
Budou těžit z en-vivo zkušenosti s podporou jako rodiče a získají zpětnou vazbu a podporu ohledně svých výzev a silných stránek v rodičovství.
|
rodičovský program založený na připoutání pro rodiče v komunitním prostředí vedený vyškolenými a zkušenými facilitátory.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mom Power Attention Control Group
Účastníci náhodně zařazení do této skupiny obdrží každý týden e-mailem informace o rodičovství a dovednostech sebeobsluhy.
|
kontrola domova, týdenní zásilky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologie
Časové okno: 3 měsíce
|
účastníci jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se psychopatologie, jako je deprese, úzkost a posttraumatický stres.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovství
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou posuzována opatření sledující rodičovskou vazbu, rodičovskou sebeúčinnost a pocity bezmoci.
Kromě toho budou kódovány a vyhodnocovány videonahrávky rodičů a dětí zapojených do hry.
|
3 měsíce
|
|
Mateřské duševní reprezentace
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci se účastní strukturovaného rozhovoru a ptají se na jejich vztah s jejich dítětem.
Rozhovory jsou kódovány a klasifikovány podle stylu připojení.
|
3 měsíce
|
|
Připojení k péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou odkázáni na komunitní agentury pro zdroje založené na potřebách během jejich zapojení do Mom Power.
Doporučení, sledování s doporučeními a využití zdravotní péče budou sledovány, aby se určilo zapojení se zdroji.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mom Power
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .