- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01554215
Mom Power es un programa de crianza basado en el apego para familias y sus hijos (MP)
31 de marzo de 2016 actualizado por: Maria Muzik, University of Michigan
Fase 1 de Mom Power: programa de habilidades de cuidado personal y crianza basado en el apego
Mom Power es un programa semanal de crianza basado en el apego destinado a aumentar las habilidades de crianza y autocuidado de las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
419
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 15 años con al menos un hijo, interesados en aprender sobre la crianza de los hijos y dispuestos a asistir a sesiones semanales en grupo.
- Los participantes deben estar dispuestos a ser grabados tanto en video como en audio con fines de investigación.
- deben hablar inglés como primer idioma.
Criterio de exclusión:
- Participantes sin hijos de 0 a 6 años o menores de 15 años. Participantes que no están dispuestos a asistir a sesiones semanales o participar en control grupal o en el hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención de poder de mamá
Se invitará a los participantes que se asignan al azar para estar en el grupo de intervención a obtener información sobre habilidades de cuidado personal y crianza de los hijos en un lugar de la comunidad, facilitado por dos médicos capacitados y experimentados en un entorno grupal.
Se beneficiarán de la experiencia en vivo de ser apoyados como padres y recibirán comentarios y apoyo sobre sus desafíos y fortalezas en la crianza.
|
programa de crianza basado en el apego para padres en un entorno comunitario dirigido por facilitadores capacitados y experimentados.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo de control atencional del poder de mamá
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán información sobre habilidades de crianza y cuidado personal a través del correo semanalmente.
|
control a domicilio, envíos semanales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Psicopatología
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se pide a los participantes que completen cuestionarios relacionados con la psicopatología, como la depresión, la ansiedad y el estrés postraumático.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se evaluarán las medidas que analizan el vínculo de los padres, la autoeficacia de los padres y los sentimientos de impotencia.
Además, se codificarán y evaluarán sesiones grabadas en video de padres e hijos jugando.
|
3 meses
|
Representaciones Mentales Maternas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes participan en una entrevista estructurada preguntando sobre su relación con su hijo.
Las entrevistas se codifican y clasifican según el estilo de apego.
|
3 meses
|
Conexión con el cuidado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes serán referidos a agencias comunitarias para recursos basados en la necesidad durante su participación en Mom Power.
Se realizará un seguimiento de las derivaciones, el seguimiento de las derivaciones y la utilización de la atención médica para determinar el compromiso con los recursos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mom Power
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención de poder de mamá
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Activo, no reclutandoPsicopatologíaEstados Unidos