- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01554215
Mom Power è un programma genitoriale basato sull'attaccamento per le famiglie e i loro figli (MP)
31 marzo 2016 aggiornato da: Maria Muzik, University of Michigan
Fase 1 di Mom Power: programma di abilità genitoriali e di cura di sé basate sull'attaccamento
Mom Power è un programma genitoriale basato sull'attaccamento settimanale volto ad aumentare le capacità genitoriali e di auto-cura per le famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
419
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età superiore ai 15 anni con almeno un figlio, interessati a conoscere i genitori e disposti a partecipare a sessioni settimanali in un contesto di gruppo.
- I partecipanti devono essere disposti a essere sia videoregistrati che audio registrati per scopi di ricerca
- deve parlare inglese come prima lingua.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti senza bambini di età compresa tra 0 e 6 anni o di età inferiore a 15 anni. Partecipanti non disposti a partecipare a sessioni settimanali o a partecipare al controllo di gruppo/a casa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento sul potere della mamma
I partecipanti che vengono assegnati in modo casuale a far parte del gruppo di intervento saranno invitati a conoscere le informazioni sulle abilità genitoriali e di auto-cura in un luogo della comunità, facilitato da due medici qualificati ed esperti in un contesto di gruppo.
Trarranno vantaggio dall'esperienza in vivo di essere supportati come genitori e riceveranno feedback e supporto sulle loro sfide e punti di forza nella genitorialità.
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programma genitoriale basato sull'attaccamento per genitori in ambiente comunitario guidato da facilitatori qualificati ed esperti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione del potere della mamma
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno settimanalmente informazioni sulle abilità genitoriali e di auto-cura tramite posta.
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controllo a domicilio, invii settimanali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Psicopatologia
Lasso di tempo: 3 mesi
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ai partecipanti viene chiesto di completare questionari relativi alla psicopatologia come depressione, ansia e stress post traumatico.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genitorialità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Saranno valutate le misure relative al legame dei genitori, all'autoefficacia genitoriale e ai sentimenti di impotenza.
Inoltre, le sessioni videoregistrate di genitori e figli impegnati nel gioco saranno codificate e valutate.
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3 mesi
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Rappresentazioni mentali materne
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti partecipano a un'intervista strutturata chiedendo del loro rapporto con il loro bambino.
Le interviste sono codificate e classificate in base allo stile di attaccamento.
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3 mesi
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Connessione alla cura
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti verranno indirizzati alle agenzie della comunità per le risorse in base alle necessità durante il loro coinvolgimento con Mom Power.
I rinvii, il follow-up con i rinvii e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno monitorati per determinare l'impegno con le risorse.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mom Power
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .