- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01554215
Mom Power er et tilknytningsbaseret forældreprogram for familier og deres børn (MP)
31. marts 2016 opdateret af: Maria Muzik, University of Michigan
Fase 1 af Mom Power: Tilknytningsbaseret forældre- og egenomsorgsfærdighedsprogram
Mom Power er et ugentligt tilknytningsbaseret forældreprogram, der har til formål at øge forældre- og egenomsorgsfærdigheder for familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
419
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 15+ år med mindst ét barn, interesserede i at lære om forældreskab og villige til at deltage i ugentlige sessioner i gruppesammenhæng.
- Deltagerne skal være villige til at blive både videooptaget og lydoptaget til forskningsformål
- skal tale engelsk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden børn 0-6 eller yngre end 15. Deltagere, der ikke er villige til at deltage i ugentlige sessioner eller deltage i gruppe-/hjemmekontrol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mom Power Intervention Group
Deltagere, der er tilfældigt tildelt til at være i interventionsgruppen, vil blive inviteret til at lære om forældre- og egenomsorgsfærdighedsinformation på et lokalt lokalitet, faciliteret af to uddannede og erfarne klinikere i en gruppe.
De vil nyde godt af en-vivo-oplevelsen af at blive støttet som forældre og vil modtage feedback og støtte om deres udfordringer og styrker i forældreskabet.
|
tilknytningsbaseret forældreprogram for forældre i lokalsamfund ledet af uddannede og erfarne facilitatorer.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Mom Power Attentional Control Group
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil modtage oplysninger om forældre- og egenomsorgsfærdigheder via posten ugentligt.
|
hjemmekontrol, ugentlige udsendelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykopatologi
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer relateret til psykopatologi såsom depression, angst og posttraumatisk stress.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældreskab
Tidsramme: 3 måneder
|
Foranstaltninger, der ser på forældrenes binding, forældrenes selveffektivitet og følelsen af hjælpeløshed vil blive vurderet.
Derudover vil videooptagede sessioner af forældre og barn, der engagerer sig i leg, blive kodet og vurderet.
|
3 måneder
|
Moderlige mentale repræsentationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne deltager i et struktureret interview, hvor de spørger ind til deres forhold til deres barn.
Interviews er kodet og klassificeret i forhold til tilknytningsstil.
|
3 måneder
|
Tilslutning til Care
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive henvist til lokale agenturer for ressourcer baseret på behov under deres involvering med Mom Power.
Henvisningerne, opfølgning med henvisninger og sundhedspleje vil blive sporet for at bestemme engagement med ressourcer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2012
Først opslået (Skøn)
14. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Mom Power
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mom Power Intervention Group
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementMedical Research Council; Institut Pasteur; Centre Muraz; REVS PLUS Burkina... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Trukket tilbageSelvregulering | Respiratorisk sinusarytmiForenede Stater
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
University of RochesterUniversity of California, Los Angeles; Centers for Disease Control and...Aktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelateret | Immunisering; InfektionForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada