- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01554215
Mom Power is een op gehechtheid gebaseerd ouderschapsprogramma voor gezinnen en hun kinderen (MP)
31 maart 2016 bijgewerkt door: Maria Muzik, University of Michigan
Fase 1 van Mom Power: Programma voor op gehechtheid gebaseerd ouderschap en zelfzorg
Mom Power is een wekelijks op gehechtheid gebaseerd ouderschapsprogramma gericht op het vergroten van opvoedings- en zelfzorgvaardigheden voor gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
419
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 15+ jaar met ten minste één kind, geïnteresseerd in leren over ouderschap en bereid om wekelijkse sessies in groepsverband bij te wonen.
- Deelnemers moeten bereid zijn om zowel op video als op audio te worden opgenomen voor onderzoeksdoeleinden
- Engels als eerste taal moeten spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zonder kinderen van 0-6 jaar of jonger dan 15 jaar. Deelnemers die niet bereid zijn wekelijkse sessies bij te wonen of deel te nemen aan groeps-/thuiscontrole.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mom Power Interventie Groep
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen om deel uit te maken van de interventiegroep, worden uitgenodigd om informatie te krijgen over opvoedings- en zelfzorgvaardigheden op een gemeenschapslocatie, gefaciliteerd door twee getrainde en ervaren clinici in groepsverband.
Ze zullen profiteren van de en-vivo-ervaring van ondersteuning als ouder en zullen feedback en ondersteuning krijgen over hun uitdagingen en sterke punten in het ouderschap.
|
Op gehechtheid gebaseerd ouderschapsprogramma voor ouders in een gemeenschapsomgeving onder leiding van getrainde en ervaren facilitators.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mom Power Aandachtscontrolegroep
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, ontvangen wekelijks informatie over opvoedings- en zelfzorgvaardigheden via de post.
|
thuiscontrole, wekelijkse mailings
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychopathologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot psychopathologie zoals depressie, angst en posttraumatische stress.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maatregelen die kijken naar ouderlijke binding, zelfredzaamheid bij het opvoeden en gevoelens van hulpeloosheid zullen worden beoordeeld.
Daarnaast worden op video opgenomen sessies van spelende ouder en kind gecodeerd en beoordeeld.
|
3 maanden
|
|
Maternale mentale representaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers nemen deel aan een gestructureerd interview en vragen naar hun relatie met hun kind.
Interviews worden gecodeerd en geclassificeerd op basis van hechtingsstijl.
|
3 maanden
|
|
Verbinding met zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers worden doorverwezen naar gemeenschapsinstanties voor middelen op basis van behoefte tijdens hun betrokkenheid bij Mom Power.
De verwijzingen, de follow-up met verwijzingen en het gebruik van de gezondheidszorg worden bijgehouden om de betrokkenheid bij de middelen te bepalen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mom Power
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .