- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01554215
Mom Power ist ein bindungsbasiertes Erziehungsprogramm für Familien und ihre Kinder (MP)
31. März 2016 aktualisiert von: Maria Muzik, University of Michigan
Phase 1 von Mom Power: Programm für bindungsbasierte Elternschaft und Selbstfürsorgefähigkeiten
Mom Power ist ein wöchentliches bindungsbasiertes Elternprogramm, das darauf abzielt, die Erziehungs- und Selbstfürsorgefähigkeiten für Familien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
419
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 15 Jahren mit mindestens einem Kind, die daran interessiert sind, etwas über Elternschaft zu lernen und bereit sind, an wöchentlichen Sitzungen im Gruppensetting teilzunehmen.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, zu Forschungszwecken sowohl auf Video als auch auf Tonband aufgenommen zu werden
- müssen Englisch als Muttersprache sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne Kinder 0-6 oder jünger als 15. Teilnehmer, die nicht bereit sind, an wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen oder an der Gruppen-/Zuhausekontrolle teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mom Power Interventionsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden eingeladen, sich an einem Ort in der Gemeinde über Erziehungs- und Selbstfürsorgefähigkeiten zu informieren, unterstützt von zwei ausgebildeten und erfahrenen Klinikern in einer Gruppenumgebung.
Sie profitieren von der en-vivo-Erfahrung, als Eltern unterstützt zu werden, und erhalten Feedback und Unterstützung zu ihren Herausforderungen und Stärken in der Elternschaft.
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bindungsbasiertes Erziehungsprogramm für Eltern in der Gemeinschaft, das von ausgebildeten und erfahrenen Moderatoren geleitet wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe von Mom Power
Teilnehmer, die dieser Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, erhalten wöchentlich per Post Informationen zu Erziehungs- und Selbstfürsorgefähigkeiten.
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Heimsteuerung, wöchentliche Mailings
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychopathologie
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu Psychopathologien wie Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischem Stress auszufüllen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erziehung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet werden Maßnahmen zur elterlichen Bindung, zur elterlichen Selbstwirksamkeit und zum Gefühl der Hilflosigkeit.
Darüber hinaus werden auf Video aufgezeichnete Sitzungen von Eltern und Kindern, die sich am Spiel beteiligen, kodiert und bewertet.
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3 Monate
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Mütterliche mentale Repräsentationen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer nehmen an einem strukturierten Interview teil, in dem sie nach ihrer Beziehung zu ihrem Kind gefragt werden.
Interviews werden in Bezug auf den Bindungsstil kodiert und klassifiziert.
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3 Monate
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Verbindung zur Pflege
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer werden während ihres Engagements bei Mom Power je nach Bedarf an Gemeindeagenturen verwiesen, um Ressourcen zu erhalten.
Die Überweisungen, die Weiterverfolgung der Überweisungen und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung werden nachverfolgt, um das Engagement mit den Ressourcen zu bestimmen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mom Power
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