- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01554215
Mom Power er et tilknytningsbasert foreldreprogram for familier og deres barn (MP)
31. mars 2016 oppdatert av: Maria Muzik, University of Michigan
Fase 1 av Mom Power: Tilknytningsbasert foreldre- og egenomsorgsferdighetsprogram
Mom Power er et ukentlig tilknytningsbasert foreldreprogram som har som mål å øke foreldreskap og egenomsorgsferdigheter for familier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
419
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 15+ år med minst ett barn, interessert i å lære om foreldreskap og villige til å delta på ukentlige økter i gruppesammenheng.
- Deltakerne må være villige til å bli både video- og lydbåndet for forskningsformål
- må snakke engelsk som førstespråk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere uten barn 0-6 eller yngre enn 15. Deltakere som ikke er villige til å delta på ukentlige økter eller delta i gruppe-/hjemmekontroll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mom Power Intervention Group
Deltakere som er tilfeldig tildelt til å være i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å lære om foreldre- og egenomsorgsferdigheter informasjon på et lokalt lokalitet, tilrettelagt av to trente og erfarne klinikere i en gruppesetting.
De vil dra nytte av en-vivo-opplevelsen av å bli støttet som forelder og vil motta tilbakemeldinger og støtte om sine utfordringer og styrker i foreldreoppdraget.
|
tilknytningsbasert foreldreprogram for foreldre i fellesskap ledet av trente og erfarne tilretteleggere.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Mom Power Attentional Control Group
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen vil motta informasjon om foreldre- og egenomsorgsferdigheter via posten ukentlig.
|
hjemmekontroll, ukentlige utsendelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykopatologi
Tidsramme: 3 måneder
|
deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer relatert til psykopatologi som depresjon, angst og posttraumatisk stress.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiltak som ser på foreldrenes tilknytning, foreldrenes selveffektivitet og følelsen av hjelpeløshet vil bli vurdert.
I tillegg vil videoopptak av foreldre og barn som engasjerer seg i lek bli kodet og vurdert.
|
3 måneder
|
Mors mentale representasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne deltar i et strukturert intervju hvor de spør om deres forhold til barnet sitt.
Intervjuer er kodet og klassifisert i forhold til tilknytningsstil.
|
3 måneder
|
Tilknytning til omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli henvist til samfunnsbyråer for ressurser basert på behov under deres engasjement med Mom Power.
Henvisningene, oppfølging med henvisninger og bruk av helsetjenester vil bli sporet for å bestemme engasjement med ressurser.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Mom Power
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mom Power Intervention Group
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...TilbaketrukketSelvregulering | Respiratorisk sinusarytmiForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater