- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01554215
Mom Power to program rodzicielstwa oparty na bliskości dla rodzin i ich dzieci (MP)
31 marca 2016 zaktualizowane przez: Maria Muzik, University of Michigan
Faza 1 Mom Power: Rodzicielstwo oparte na bliskości i program umiejętności samoopieki
Mom Power to cotygodniowy program rodzicielski oparty na przywiązaniu, którego celem jest zwiększenie umiejętności rodzicielskich i samoopieki w rodzinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
419
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 15+ lat z co najmniej jednym dzieckiem, zainteresowani nauką o rodzicielstwie i chętni na cotygodniowe sesje w grupie.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na nagrywanie zarówno na wideo, jak i audio w celach badawczych
- muszą mówić po angielsku jako pierwszym języku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy bez dzieci w wieku 0-6 lat lub młodszych niż 15 lat. Uczestnicy nie chcą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach lub uczestniczyć w kontroli grupowej/w domu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Mocy Mamy
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, zostaną zaproszeni do zapoznania się z informacjami na temat umiejętności rodzicielskich i samoopieki w lokalizacji społeczności, prowadzonej przez dwóch przeszkolonych i doświadczonych klinicystów w grupie.
Skorzystają z doświadczenia en vivo bycia wspieranym jako rodzic i otrzymają informację zwrotną i wsparcie na temat ich wyzwań i mocnych stron w rodzicielstwie.
|
program rodzicielski oparty na przywiązaniu dla rodziców w środowisku lokalnym, prowadzony przez wyszkolonych i doświadczonych facylitatorów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontroli Mocy Uważnej Mamy
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą co tydzień otrzymywać pocztą informacje dotyczące umiejętności rodzicielskich i samoopieki.
|
kontrola w domu, cotygodniowe wysyłki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychopatologia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy związanych z psychopatologią, taką jak depresja, lęk i stres pourazowy.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielstwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenione zostaną środki dotyczące więzi rodzicielskich, poczucia własnej skuteczności rodziców i poczucia bezradności.
Ponadto nagrane na wideo sesje rodziców i dzieci angażujących się w zabawę zostaną zakodowane i ocenione.
|
3 miesiące
|
|
Reprezentacje mentalne matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy biorą udział w ustrukturyzowanym wywiadzie, pytając o ich relacje z dzieckiem.
Wywiady są kodowane i klasyfikowane według stylu przywiązania.
|
3 miesiące
|
|
Połączenie z opieką
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną skierowani do agencji społecznościowych w celu uzyskania zasobów w zależności od potrzeb podczas ich zaangażowania w Mom Power.
Skierowania, kontynuacja skierowań i wykorzystanie opieki zdrowotnej będą śledzone w celu określenia zaangażowania zasobów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mom Power
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .