- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01554215
Mom Power on kiintymykseen perustuva vanhemmuusohjelma perheille ja heidän lapsilleen (MP)
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Maria Muzik, University of Michigan
Äitivoiman 1. vaihe: Kiintymykseen perustuva vanhemmuus- ja itsehoitotaitojen ohjelma
Mom Power on viikoittainen kiintymyspohjainen vanhemmuuden ohjelma, jonka tavoitteena on lisätä perheiden vanhemmuuden ja itsehoidon taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
419
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat yli 15-vuotiaita, joilla on vähintään yksi lapsi, jotka ovat kiinnostuneita vanhemmuudesta ja ovat valmiita osallistumaan viikoittaisiin ryhmiin.
- Osallistujien on oltava valmiita nauhoittamaan sekä video- että ääninauhaa tutkimustarkoituksiin
- on puhuttava englantia äidinkielenään.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole 0-6-vuotiaita tai alle 15-vuotiaita lapsia. Osallistujat, jotka eivät halua osallistua viikoittaisiin istuntoihin tai osallistua ryhmä-/kotivalvontaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mom Power Intervention Group
Osallistujat, jotka on satunnaisesti nimetty interventioryhmään, kutsutaan oppimaan vanhemmuuden ja itsehoidon taitoja koskevista tiedoista paikkakunnalla kahden koulutetun ja kokeneen kliinikon avustamana ryhmässä.
He hyötyvät en vivo -kokemuksesta vanhemmuuden tuesta ja saavat palautetta ja tukea vanhemmuuden haasteistaan ja vahvuuksistaan.
|
Kiintymyspohjainen vanhemmuuden ohjelma vanhemmille yhteisöllisissä ympäristöissä koulutettujen ja kokeneiden ohjaajien johdolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Äiti Power Attention Control Group
Tähän ryhmään satunnaisesti nimetyt osallistujat saavat vanhemmuutta ja itsehoitoa koskevia tietoja postitse viikoittain.
|
kotona valvonta, viikoittainen postitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään psykopatologiaan, kuten masennukseen, ahdistuneisuuteen ja posttraumaattiseen stressiin, liittyvät kyselylomakkeet.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan toimenpiteitä, jotka koskevat vanhempien välistä sidettä, vanhemmuuden itsetehokkuutta ja avuttomuuden tunnetta.
Lisäksi koodataan ja arvioidaan videonauhoitetut istunnot, joissa vanhempi ja lapsi osallistuvat leikkiin.
|
3 kuukautta
|
|
Äidin henkiset esitykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat osallistuvat jäsenneltyyn haastatteluun ja kysyvät suhteestaan lapseensa.
Haastattelut on koodattu ja luokiteltu kiinnittymistyyliin liittyen.
|
3 kuukautta
|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat ohjataan yhteisön virastoille resurssien saamiseksi tarpeen mukaan heidän osallistuessaan Mom Poweriin.
Lähetteitä, lähetteiden seurantaa ja terveydenhuollon käyttöä seurataan resurssien sitoutumisen määrittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Muzik, MD, University of Michigan Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mom Power
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .