- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01560364
Vyhodnocení svazku u extrarenální epurace, výskyt trombózy (BEERT)
28. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jedná se o prospektivní observační klinickou multicentrickou studii na JIP s akutním renálním selháním vyžadujícím renální substituční terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní před/po observační klinické multicentrické studii akutního poškození ledvin na JIP během renální substituční terapie. Hodnocení výskytu a expozice srážení hemofiltru.
Fáze after bude spočívat v lékařských opatřeních (pomoc při preskripci) a nelékařských opatřeních (zastavení filtračního proudu při mobilizaci pacienta).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí užívající renální substituční terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (věk > 18 let)
- Renální substituční terapie (kontinuální veino-žilní hemofiltrace nebo kontinuální veino-žilní hemodiafiltrace)
- Souhlas pacientů
Kritéria vyloučení:
- Použijte citrátovou antikoagulaci
- Věk pod 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hemofiltr
|
Prospektivní observační klinická multicentrická studie na JIP s akutním renálním selháním vyžadujícím renální substituční terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Životnost hemofiltru
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rizikové faktory srážení hemofiltru
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
trvání hemofiltrace
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
hodnotu doby výpadku
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na renální substituční terapii
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
LactalisClinactStaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | AktivitaFrancie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvinFrancie
-
Spinal Stabilization TechnologiesAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Degenerativní onemocnění ploténekParaguay
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.DokončenoChronické onemocnění ledvinTchaj-wan
-
International Islamic University MalaysiaDokončenoZávažné onemocněníMalajsie
-
Erasmus Medical CenterJohnson & JohnsonDokončeno
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateNeznámýHemodialýza | Selhání ledvin, chronické | Protein-energetická podvýživaMexiko