- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560364
Bundle-evaluering ved ekstra renal epuration, forekomst af trombose (BEERT)
28. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dette er en prospektiv observationel klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling med akut nyresvigt, der kræver nyreudskiftningsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv før/efter observationel klinisk multicentrisk undersøgelse af intensiv nyreskade under nyreudskiftningsterapi. Evaluering af forekomst og eksponering for hæmofilterkoagulering.
Efterfasen vil bestå i medicinske tiltag (hjælp til ordination) og paramedicinske tiltag (stop filtrationsflowet under patientens mobilisering).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der modtager nyreudskiftningsterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder > 18 år)
- Nyreudskiftningsterapi (kontinuerlig vene-venøs hæmofiltration eller kontinuerlig vene-venøs hæmodiafiltration)
- Patienternes samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug citrat antikoagulering
- Alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmofilter
|
Prospektiv observationel klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling med akut nyresvigt, der kræver nyreudskiftningsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmofilter levetid
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmofilter koagulationsrisikofaktorer
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
hæmofiltrationens varighed
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
nedetidsværdi
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (Skøn)
22. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .