Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní dopad omega-3 mastných kyselin při metabolickém syndromu (CARDIOMEGA)

13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Kardiovaskulární vliv doplňku stravy s omega-3 z rostlinného původu na hypertenzi spojenou s metabolickým syndromem

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv nutričního přístupu založeného na omega-3 mastných kyselinách rostlinného původu na cévní funkci u hypertenze spojené s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Fleury-Mérogis, Francie, 91700
        • Mahes Hospital
      • Paris, Francie, 75000
        • George Pompidou European Hospital
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Rangueil University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži s léčenou esenciální hypertenzí (hodnoty krevního tlaku <140/90 mmHg při antihypertenzní léčbě).
  • Přítomnost alespoň dvou z následujících kritérií metabolického syndromu: obvod pasu >102 cm u mužů nebo >88 cm u žen, HDL-C <0,4 g/l u mužů nebo <0,5 g/l u žen, triglyceridy nalačno >1,5 g/l (nebo specifická léčba těchto lipidových abnormalit), glukóza nalačno >1,10 g/l.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární hypertenze, infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, cévní mozková příhoda nebo přechodná ischemie, srdeční selhání, diabetes mellitus (nebo glukóza nalačno >1,26 g/l) nebo renální selhání (MDRD < 50 ml/min).
  • Těžká hypercholesterolemie (celkový cholesterol > 2,5 g/l), zneužívání alkoholu nebo drog, toxikomanie nebo klinicky významné abnormality v jiných současných biologických parametrech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
6 měsíců suplementace placebem
Ostatní jména:
  • Cyklodextrin/Škrob
Experimentální: omega-3 z rostlinného původu
Doplněk stravy: omega-3 z rostlinného původu
6 měsíců suplementace omega-3 z rostlinného původu
Ostatní jména:
  • Cyklodextrin/Camelin olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Brakhiální tepna průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 6 měsíců po užívání omega-3 doplňků
6 měsíců po užívání omega-3 doplňků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aortální ztuhlost
Časové okno: 6 měsíců po užívání omega-3
karoticko-femorální rychlost pulzní vlny
6 měsíců po užívání omega-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robinson Joannides, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/010 HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit